Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g Proszek musujący
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2023
Składnik aktywny:
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Dostępny od:
Orifarm Healthcare A/S
Kod ATC:
N02BE51
INN (International Nazwa):
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
Dawkowanie:
(750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g
Forma farmaceutyczna:
Proszek musujący
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991084912; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864072; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864065
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEBRISAN, (750 MG + 60 MG + 10 MG)/5 G, PROSZEK MUSUJĄCY
_Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się
gorzej, lub po 3 dniach nie
ustąpiła gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Febrisan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Febrisan
3.
Jak stosować lek Febrisan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Febrisan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEBRISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, fenylefrynę i kwas
askorbowy (witaminę C).
Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Fenylefryna
zmniejsza przekrwienie
i obrzęk błon śluzowych nosa, udrożniając przewody nosowe. Kwas
askorbowy pokrywa zwiększone
zapotrzebowanie na witaminę C występujące podczas przeziębienia i
grypy.
Febrisan stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów
przeziębienia i grypy, takich jak: gorączka,
dreszcze, ból głowy, ból mięśni, ból gardła, katar, ból zatok.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEBRISAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FEBRISAN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Febrisan, (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka (5 g proszku musującego) zawiera 750 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
, 60 mg
kwasu askorbowego
_(Acidum ascorbicum)_
i 10 mg fenylefryny chlorowodorku
_(Phenylephrini _
_hydrochloridum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna saszetka zawiera 2458
mg sacharozy (w tym
sacharoza pochodząca z aromatu), 110 mg aspartamu (E 951), 85 mg
glukozy (składnik aromatu), oraz
166 mg sodu (w tym sód pochodzący z sodu wodorowęglanu, żółcieni
chinolinowej i aromatu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek musujący
Proszek o barwie lekko żółtej i smaku cytrynowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak:
gorączka, dreszcze, ból głowy, ból
mięśni, ból gardła, katar, ból zatok.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
1 saszetka co 4-6 godzin. Na dobę nie stosować więcej niż 4
saszetki, czyli 3 g paracetamolu, 240 mg
kwasu askorbowego i 40 mg fenylefryny chlorowodorku.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku
gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Przed zastosowaniem proszek należy rozpuścić w szklance gorącej
wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Nadciśnienie tętnicze, choroby serca.
-
Ciężka niewydolność wątroby.
-
Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu.
-
Ciąża: ze względu na zawartość fenylefryny nie stosować produktu
w okresie ciąży.
2/9
-
Fenyloketonuria: Produkt zawiera aspartam, który jest źródłem
fenyloalaniny. Może być
szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
-
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4
Przeczytaj cały dokument
