Exzolt
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-10-2017
Składnik aktywny:
fluralaner
Dostępny od:
Intervet International B.V.
Kod ATC:
QP53BE02
INN (International Nazwa):
fluralaner
Grupa terapeutyczna:
Kana
Dziedzina terapeutyczna:
Ektoparasiticidit, hyönteismyrkyt ja karkotteet
Wskazania:
Siipikarjan punasolun (Dermanyssus gallinae) infektio hoidossa kanojen, kasvattajien ja keräyskanojen osalta.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
valtuutettu
Data autoryzacji:
2017-08-18
Ulotka dla pacjenta
16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
(50 ml:n pakkauskoko)
EXZOLT 10 MG/ML LIUOS JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
fluralaneeri
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fluralaneeri
10 mg.
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Liuos on väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanapunkki (
_Dermanyssus gallinae_
) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla/-kukoilla ja
munivilla kanoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
18
Kana (nuoret kanat, siitoskanat/-kukot ja munivat kanat).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sekoitetaan juomaveteen.
Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml
valmistetta) annettuna kahdesti, 7
päivän välein. Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon
saavuttamiseksi. Hoitojakso voidaan
uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Määritä ajan pituus (4 ja 24 tunnin välillä), jonka kuluessa
lääkettä sisältävä vesi halutaan annostella.
Ajan pitää olla tarpeeksi pitkä, jotta linnut ennättävät saada
tarvittavan annoksen. Arvioi edellisen
päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat
tämän jakson aikana. Valmiste
lisätään siihen määrään vettä, jonka kanat juovat yhden
päivän aikana. Lääkintäjakson aikana ei pidä
olla tarjolla muuta juomalähde
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
10 mg fluralaneeri
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Liuos väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana (nuoret kanat, siitoskanat/-kukot ja munivat kanat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanapunkki (
_Dermanyssus gallinae_
) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla/-kukoilla ja
munivilla kanoilla.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat
resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta
johtaa tehottomaan hoitoon:
-
liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien
pitkittynyt käyttö
-
aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta,
epäonnistuneesta annostelusta tai
puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tiukkaa bioturvallisuutta tulee noudattaa rakennus- ja tilatasolla
uuden tartunnan estämiseksi. On
välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä
tuotantorakennuksissa, jotta voidaan
varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet valmistetta.
Pese kädet ja roiskeet iholle vedellä ja saippualla käytön
jälkeen.
Silmäroiskeissa huuhdo silmät välittömästi ja huolellisesti
vedellä.
3
Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei tunneta.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Tämän eläin
Przeczytaj cały dokument
