Exzolt
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-10-2017
Składnik aktywny:
fluralaner
Dostępny od:
Intervet International B.V.
Kod ATC:
QP53BE02
INN (International Nazwa):
fluralaner
Grupa terapeutyczna:
Csirke
Dziedzina terapeutyczna:
Ektoparacicidek, inszekticidek és repellensek
Wskazania:
Kezelés a baromfi piros atka (Dermanyssus gallinae) fertőzés jérce, a nemesítők, illetve a réteg tyúkok.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2017-08-18
Ulotka dla pacjenta
16
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS (50 ML-ES KISZERELÉS)
EXZOLT 10 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ HÁZITYÚKOK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
fluralaner
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fluralaner
10 mg/ml
Oldat ivóvízbe keveréshez.
Világos-sötétsárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (
_Dermanyssus gallinae_
) okozta fertőzöttségének
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
18
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ivóvízben történő alkalmazásra.
Az adag 0,5 mg fluralaner/testtömegkilogramm (ami megfelel a
készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos
különbséggel kétszer alkalmazva. A teljes terápiás hatás
elérése érdekében a teljes kezelést el kell
végezni. Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két
kezelés között legalább 3 hónapos időköznek
kell lennie.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között),
amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet
alkalmazzuk. Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie
ahhoz, hogy minden madár
hozzájuthasson az előírt adaghoz. A
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Fluralaner
10 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez.
Világos-sötétsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (
_Dermanyssus gallinae_
) okozta fertőzöttségének
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a
rezisztencia kialakulásának kockázatát és
végül hatástalan kezelést eredményezhetnek:
-
azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és
hosszú ideig tartó alkalmazása;
-
aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény
helytelen alkalmazásából vagy a
térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából
az épületben és a telepen szigorú biológiai
biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való
mentesség hosszú távú fenntartása érdekében
nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen
más épületben tartott fertőzött
baromfiállomány kezelése.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy
szemirritatív lehet.
Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való
érintkezést.
A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és
Przeczytaj cały dokument
