Exzolt
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-10-2017
Składnik aktywny:
fluralāns
Dostępny od:
Intervet International B.V.
Kod ATC:
QP53BE02
INN (International Nazwa):
fluralaner
Grupa terapeutyczna:
Cālis
Dziedzina terapeutyczna:
Ekoparaktiķīdi, insekticīdi un repelentu līdzekļi
Wskazania:
Mājputnu sarkanās ērces (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšana vīrusiem, selekcionāru un slāņu vistu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2017-08-18
Ulotka dla pacjenta
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (50 ML IEPAKOJUMS):
EXZOLT 10 MG/ML ŠĶĪDUMS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
fluralaners
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Fluralaners
10 mg
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Mājputnu sarkano ērcīšu
_(Dermanyssus gallinae)_
invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un
dējējvistām.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta
šajā lietošanas instrukcijā, vai arī
domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu
veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
18
Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml
šķīduma), lietojot divas reizes ar
7 dienu intervālu. Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, jālieto
pilns ārstēšanas kurss. Ja ir nozīmēts
cits ārstēšanas kurss, intervālam starp diviem ārstniecības
kursiem jābūt vismaz 3 mēnešiem.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Noteikt laika periodu (starp 4 un 24 stundām), kura laikā
ārstēšanas dienā lietot zāles saturošu ūdeni.
Šim laika periodam jābūt pietiekami ilgam, lai visi putni saņemtu
nepieciešamo devu. Aprēķināt, cik
daudz ūdens ārstēšanas laikā patērēs putni, pamatojoties uz
iepriekšējās
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
10 mg fluralaners
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Mājputnu sarkano ērcīšu (
_Dermanyssus gallinae_
) invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un
dējējvistām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Izvairīties no turpmāk aprakstītās prakses, jo tā palielina
rezistences veidošanās risku un rezultātā
terapija var būt neefektīva:
-
pārāk bieža un atkārtota vienas klases akaricīdu lietošana
ilgākā laika periodā,
-
nepietiekamas devas lietošana, kas var būt saistīta ar pārāk maza
ķermeņa svara noteikšanu, zāļu
nepareizu lietošanu vai tilpuma mērīšanas ierīces kalibrēšanas
neveikšanu.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērot stingrus biodrošības pasākumus novietnes un saimniecības
līmenī, lai novērstu atkārtotu
invāziju novietnēs, kurās veikta ārstēšana. Lai nodrošinātu
ērcīšu populācijas ilgtermiņa kontroli
apstrādātajā novietnē, ir svarīgi ārstēt arī citus invadētos
mājputnus novietnēs, kas atrodas apstrādātās
novietnes tuvumā.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Šīs veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis.
Izvairīties no saskares ar ādu, acīm un gļotādām.
Neēst, nedzert un nesmēķēt, kamēr rīkojaties ar šīm zālēm.
Pēc rīkošanās ar šīm zālēm mazgāt rokas un skarto ādu ar
ziepēm un ūdeni.
3
Gadījumā,
Przeczytaj cały dokument
