Neospasmina Extra - Kapsułka, twarda
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2022
Składnik aktywny:
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Melissae folii extractum + Magnesii oxidum + Valerianae extractum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
INN (International Nazwa):
Produkt złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Kapsułka, twarda
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990661060; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990661077; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991050122; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991050146; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991050160
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOSPASMINA EXTRA, KAPSUŁKI TWARDE
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii
extractum siccum+ Magnesii oxidum _
_ponderosum + Pyridoxini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neospasmina Extra
_ _
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina Extra
3.
Jak stosować lek Neospasmina Extra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neospasmina Extra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOSPASMINA EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
Neospasmina Extra to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający
jako główny składnik wyciąg
wodno-alkoholowy z korzenia kozłka lekarskiego (waleriany). W skład
leku wchodzi również wyciąg
suchy z liścia melisy oraz witamina B
6
i magnez.
Produkt stosuje się tradycyjnie jako lek uspokajający.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego;
-
tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z
zasypianiem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOSPASMINA EXTRA, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera:
wyciąg wodno-alkoholowy z
_ Valeriana officinalis _
L.,
_radix _
(korzeń kozłka) (DER
pierwotny
3-6:1),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny
: etanol 70% (V/V)
- 250 mg
wyciąg suchy z
_Melissa officinalis _
L.,
_folium _
(liść melisy) (DER 6-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
woda
- 50 mg
Magnezu tlenek ciężki (
_Magnesii oxidum ponderosum_
) -
_ _
80 mg
_ _
Witamina B
6
_ _
(
_Pyridoxini hydrochloridum_
)
_ _
_ _
- 5 mg
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: azorubina (E122) oraz
glukoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Kapsułka twarda o kształcie owalnym, barwy czerwono-ciemnozielonej.
4.
DANE KLINICZNE
Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego;
-
tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z
zasypianiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: od 1 do 2 kapsułek od 1 do 3 razy na dobę. Maksymalnie do
6 kapsułek na dobę.
W przypadku trudności z zasypianiem jednorazowo 2 kapsułki na 30-60
minut przed snem.
Sposób podania
Podanie doustne
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się
z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
1311 var IB seq 00019
Pg. 1
2
Hipermagnezemia, blok serca,
_myasthenia gravis _
(autoimmunologiczna choroba dotycząca układu
nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną
męczliwością mięśni po wysiłku).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI O
Przeczytaj cały dokument
