Exelon
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-02-2013
Składnik aktywny:
rivastigmine
Dostępny od:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
rivastigmine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Wskazania:
Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.
Podsumowanie produktu:
Revision: 46
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
1998-05-11
Ulotka dla pacjenta
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3,0 mg rivastigmine.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6,0 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
άσπρη εκτύπωση
«EXELON 4,5 mg» και περι
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3,0 mg rivastigmine.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6,0 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
άσπρη εκτύπωση
«EXELON 4,5 mg» και περι
Przeczytaj cały dokument
