Exelon
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-02-2013
Składnik aktywny:
rivastigmiin
Dostępny od:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC:
N06DA03
INN (International Nazwa):
rivastigmine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Wskazania:
Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.
Podsumowanie produktu:
Revision: 46
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
1998-05-11
Ulotka dla pacjenta
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
3,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
4,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
6,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapslid
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase üla- ja kollase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber oranži üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja punase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
valgelt trükitud “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
_ _
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve
(dementsuse) või Parkinsoni tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos
tuleb panna kehtivatest
ravijuhistest lähtuvalt. Ravi rivastigmiiniga tohib alustad
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
3,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
4,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
6,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapslid
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase üla- ja kollase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber oranži üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja punase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
valgelt trükitud “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
_ _
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve
(dementsuse) või Parkinsoni tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos
tuleb panna kehtivatest
ravijuhistest lähtuvalt. Ravi rivastigmiiniga tohib alustad
Przeczytaj cały dokument
