Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum tranexamicum
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
B02AA02
Acidum tranexamicum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990035915
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EXACYL, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Acidum tranexamicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Exacyl i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exacyl 3. Jak stosować lek Exacyl 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Exacyl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EXACYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Exacyl zawiera substancję czynną kwas traneksamowy. Kwas traneksamowy należy do grupy leków przeciwkrwotocznych. Działanie kwasu traneksamowego polega na hamowaniu fibrynolitycznej aktywności plazminy. Lek Exacyl stosuje się w: krwawieniach z dróg rodnych: o spowodowanych zaburzeniami hormonalnymi o występujących wtórnie do urazów, zakażeń lub zmian zwyrodnieniowych macicy; krwawieniach z przewodu pokarmowego; krwiomoczu z dolnych dróg moczowych spowodowanego: o gruczolakiem gruczołu krokowego o nowotworami złośliwymi gruczołu krokowego i pęcherza moczowego o kamicą nerkową o krwawieniami z dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego i układu moczowego; krwawieniach zwią zanych z zabiegami chirurgicznymi otolaryngologicznymi (np. wycięcie migdałków). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EXACYL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EXACYL - jeśli pacjent m Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO EXACYL, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg kwasu traneksamowego ( _Acidum tranexamicum). _ 1 tabletka powlekana zawiera 97,0 mg skrobi pszenicznej i 96,0 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krwawienia spowodowane pierwotną, uogólnioną fibrynolizą. Krwawienia związane ze stosowaniem leków o działaniu fibrynolitycznym. Krwawienia związane z miejscową fibrynolizą w przypadku: - krwawień z dróg rodnych: spowodowanych zaburzeniami hormonalnymi występujących wtórnie do urazów, zakażeń lub zmian zwyrodnieniowych macicy - krwawień z przewodu pokarmowego - krwiomoczu z dolnych dróg moczowych spowodowanego: gruczolakiem gruczołu krokowego nowotworami złośliwymi gruczołu krokowego i pęcherza moczowego kamicą nerkową krwawieniami z dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego i układu moczowego; - krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi otolaryngologicznymi (np. wycięcie migdałków). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ 2 do 4 g na dobę w 2. lub 3. dawkach podzielonych (tj. od 4 do 8 tabletek na dobę). _Dzieci _ Zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi wskazaniami wyszczególnionymi w punkcie 4.1, zalecana dawka to 20 mg/kg mc. na dobę. Jednakże dane dotyczące skuteczności, dawkowania oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Exacyl zgodnie z tymi wskazaniami są ograniczone. 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ W przypadku zaburzeń czynności nerek, z powodu ryzyka kumulacji produktu leczniczego, dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć odpowiednio do stężenia kreatyniny w surowicy. Jeżeli stężenie kreatyniny w surowicy wynosi: od 120 do 250 mol/l, dawka kwasu traneksamowego to 10 mg/kg mc. dożylnie, 2 razy na dobę; Przeczytaj cały dokument