Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
vaccin mot coccidios hos kycklingar
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Kyckling
Live parasitiska vacciner, Immunologicals för aves
För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dag gammal för att minska kliniska symtom (diarré), intestinala skador och oocysts utgång i samband med koccidios som orsakas av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Revision: 2
auktoriserad
2016-04-18
17 B. BIPACKSEDEL 18 BIPACKSEDEL EVALON SUSPENSION OCH VÄTSKA TILL ORAL SPRAY FÖR KYCKLINGAR. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Evalon suspension och vätska till oral spray för kycklingar. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Evalon: Aktiva substanser: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller: _Eimeria acervulina, _stam 003 ...................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _stam 034 ........................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _stam 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _stam 033 .......................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _stam 004 ............................................. 276 – 374* * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens _in vitro_ procedurer vid tidpunkten för blandning. HIPRAMUNE T (spädningsvätska): ADJUVANS: Montanid IMS HJÄLPÄMNEN: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att minska symtom (diarre), skador på tarmen och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av _Eimeria acervulina, Eimeria _ _brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix_ och _Eimeria tenella_. Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination. Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor. 19 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om Przeczytaj cały dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Evalon suspension och vätska till oral spray för kycklingar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Evalon: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: _Eimeria acervulina, _stam 003 ...................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _stam 034 ........................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _stam 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _stam 033 .......................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _stam 004 ............................................. 276 – 374* * Antal sporulerade oocystor från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens _in vitro_ procedurer vid tidpunkten för blandning. HIPRAMUNE T (spädningsvätska): ADJUVANS: Montanid IMS HJÄLPÄMNEN: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suspension och vätska till oral spray. Suspension: Vit, grumlig suspension. Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av _Eimeria acervulina, _ _Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix_ och _Eimeria tenella_. Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination. Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinera endast friska djur. Vaccinet kommer inte att skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna _Eimeria_-arter. Det är vanligt att finna vaccinoocystor i tarmen eller i ströet från vaccinerade flocka Przeczytaj cały dokument