Evalon
Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-02-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-02-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-05-2016
Składnik aktywny:
cepivo proti kokcidiozi pri piščancih
Dostępny od:
Laboratorios Hipra, S.A.
Kod ATC:
QI01AN01
INN (International Nazwa):
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Grupa terapeutyczna:
Piščanec
Dziedzina terapeutyczna:
V živo parazitske cepiva, Immunologicals za aves
Wskazania:
Za aktivno imunizacijo piščancev od 1 dneva starosti za zmanjšanje kliničnih znakov (driska), črevesne poškodbah in oocysts izhod povezana s coccidiosis zaradi Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
Pooblaščeni
Data autoryzacji:
2016-04-18
Ulotka dla pacjenta
17
B. NAVODILO ZA UPORABO
18
NAVODILO ZA UPORABO
EVALON SUSPENZIJA IN VEHIKEL ZA PERORALNO PRŠILO ZA PIŠČANCE.
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in in proizvajalec odgovoren
za sproščanje serij:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Evalon suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Evalon
Učinkovine:
En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje
_Eimeria acervulina, _
sev 003 .......................................... 332–450 *
_Eimeria brunetti, _
sev 034 .............................................. 213–288 *
_Eimeria maxima, _
sev 013 .............................................. 196–265 *
_Eimeria necatrix, _
sev 033 .............................................. 340–460 *
_Eimeria tenella, _
sev 004 ................................................ 276–374 *
* Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih
oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke
_in _
_vitro_
izdelovalca v času mešanja.
HIPRAMUNE T (vehikel)
DODATEK:
montanid IMS
POMOŽNE SNOVI:
briljantno modro (E133)
rdeče AC (E129)
vanilin
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje
kliničnih znakov (diareje),
intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo
povzročajo
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria brunetti,_
_Eimeria maxima,_
_Eimeria necatrix _
in
_Eimeria tenella_
.
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča
recikliranje oocist.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
19
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
8.
ODMERK
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Przeczytaj cały dokument
