Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
vakcína proti kokcidióze u kuřat
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Kuře
Živé parazitární vakcín, imunologické přípravky pro aves
Pro aktivní imunizaci kuřat od 1 dne věku ke snížení klinických příznaků (průjem), střevní léze a oocyst výstup spojené s kokcidiózy způsobené Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Revision: 2
Autorizovaný
2016-04-18
17 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 18 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: EVALON SUSPENZE A ROZPOUŠTĚDLO PRO PERORÁLNÍ SPREJ PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Evalon suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Evalon Léčivé látky: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje _Eimeria acervulina, _ kmen 003 .................................... 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _ kmen 034 ......................................... 213 – 288 * _Eimeria maxima, _ kmen 013 ......................................... 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _ kmen 033 ........................................ 340 – 460 * _Eimeria tenella, _ kmen 004 .......................................... 276 – 374 * * Počet sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě _in vitro_ postupů výrobce v době míchání. HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) ADJUVANS: Oleomannid IMS EXCIPIENS: brilantní modř (E133) červeň AC (E129) vanilin 4. INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení klinických příznaků (průjmu), střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi _Eimeria_ _acervulina_ , _Eimeria_ _brunetti_ , _Eimeria_ _maxima_ , _Eimeria_ _necatrix_ a _Eimeria_ _tenella_ . Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Délka trvání imunity: 60 týdnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 19 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefun Przeczytaj cały dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Evalon suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Evalon: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Eimeria acervulina, _ kmen 003 ..................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ kmen 034 .......................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ kmen 013 .......................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ kmen 033 ......................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ kmen 004 ........................................... 276 – 374* * Počet sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě _in vitro_ postupů výrobce v době míchání. HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): ADJUVANS: Oleomannid IMS EXCIPIENS: brilantní modř (E133) červeň AC (E129) vanilin Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej. Suspenze: Bílá zakalená suspenze. Rozpouštědlo: Tmavě hnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení klinických příznaků (průjmu), střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi _Eimeria_ _acervulina_ , _Eimeria_ _brunetti_ , _Eimeria_ _maxima_ , _Eimeria_ _necatrix_ a _Eimeria_ _tenella_ . Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Délka trvání imunity: 60 týdnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst. 3 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy, a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu _Eimeria_ . U vakcinovaných hejn je ve střevech nebo podestýl Przeczytaj cały dokument