Euthyrox N 75 75 mcg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Levothyroxinum natricum
Dostępny od:
Merck Sp. z o.o.
Kod ATC:
H03AA01
INN (International Nazwa):
Levothyroxinum natricum
Dawkowanie:
75 mcg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991051310; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991051327
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox
N_NP\3-VARIATIONS\ IB-PRAC
recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial
submission/PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_VAR IB-PRAC
recommendation_PIL_Jan 2023+URPL rev 07.03.2023_clean
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EUTHYROX N 25
, 25 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 50
, 50 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 75
, 75 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 125
, 125 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 175
, 175 mikrogramów, tabletki
_Levothyroxinum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Euthyrox N i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Euthyrox N
3.
Jak stosować lek Euthyrox N
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Euthyrox N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EUTHYROX N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna leku Euthyrox N, to
syntetyczny hormon tarczycy
przeznaczony do leczenia chorób i zaburzeń czynności tarczycy.
Ma ona takie samo działanie jak hormony tarczycy występujące
naturalnie w organizmie.
Euthyrox N 25; Euthyrox N 50; Euthyrox N 75; Euthyrox N 125 i Euthyrox
N 175 jest stosowany:
-
w leczeniu wola u pacjentów (głównie dorosłych) z prawidłową
czynnością tarczycy,
-
w celu zapobiegania nawro
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox
N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC
recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial
submission/PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_VAR IB-PRAC
recommendation_SPC_Jan 2023+ URPL rev 07.03.2023_clean
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EUTHYROX N 25
, 25 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 50
, 50 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 75
, 75 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 125
, 125 mikrogramów, tabletki
EUTHYROX N 175
, 175 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Euthyrox N 25
1 tabletka zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
_ _
Euthyrox N 50
1 tabletka zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
_ _
Euthyrox N 75
1 tabletka zawiera 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
Euthyrox N 125
1 tabletka zawiera 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
Euthyrox N 175
1 tabletka zawiera 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biaława, okrągła tabletka, płaska, z rowkiem dzielącym po obu
stronach, ze ściętymi krawędziami
i napisem na jednej stronie:
Euthyrox N 25: EM 25
Euthyrox N 50: EM 50
Euthyrox N 75: EM 75
Euthyrox N 125: EM 125
Euthyrox N 175: EM 175.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Euthyrox N 25/Euthyrox N 50/Euthyrox N 75/Euthyrox N 125/Euthyrox N
175
-
Leczenie wola obojętnego.
-
Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego, w
zależności od stopnia
zachowanej czynności tarczycy po operacji.
-
Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy.
2
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox
N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC
recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial
submission/PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_VAR
Przeczytaj cały dokument
