Eurican Herpes 205
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-08-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-08-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-02-2021
Składnik aktywny:
Koerte herpesviirus (F205 tüvi) antigeenid
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QI07AA
INN (International Nazwa):
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Grupa terapeutyczna:
Koerad
Dziedzina terapeutyczna:
Immuunväetised koertel
Wskazania:
Kutsikate aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte herpesviiruste infektsioonidest põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi kutsikatel, mis on omandatud esimestel elupäevadel.
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2001-03-26
Ulotka dla pacjenta
14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
EURICAN HERPES 205, PULBER JA LAHUSTI SÜSTEEMULSIOONI VALMISTAMISEKS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican Herpes 205, pulber ja lahusti süsteemulsiooni valmistamiseks
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml doos sisaldab:
Lüofilisaat
:
TOIMEAINE:
koerte herpesviiruse (F205 tüvi) antigeenid
................................................................. 0.3
kuni 1.75 µg*
*
väljendatuna µg- des gB glükoproteiini
Lahusti:
ADJUVANT:
Kerge parafiinõli
.....................................................................................................
224.8 kuni 244.1 mg
Lüofilisaat: valge pellet.
Lahusti: homogeenne valge emulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tiinete emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte
herpesviirusinfektsiooni põhjustatud
surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel
esimestel elupäevadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
16
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsiin võib sageli põhjustada mööduvat turset süstekohal.
Tavaliselt taanduvad need reaktsioonid
nädala jooksul.
Ülitundlikkusreaktsioone võib esineda harva. Neil juhtudel tuleb
rakendada vastavat sümptomaatilist
ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10st ravitud
loomast)
-
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
-
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud
loomast)
-
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud
loomast)
-
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ük
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eurican Herpes 205, pulber ja lahusti süsteemulsiooni valmistamiseks
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml doos sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINE:
koerte herpesviiruse (F205 tüvi) antigeenid
................................................................. 0.3
kuni 1.75 µg*
*
väljendatuna µg- des gB glükoproteiini
Lahusti
:
ADJUVANT:
Kerge parafiinõli
.....................................................................................................
224.8 kuni 244.1 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pulber ja lahusti süsteemulsiooni valmistamiseks.
Lüofilisaat: valge pellet.
Lahusti: homogeenne valge emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tiinete emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte
herpesviirusinfektsioonist põhjustatud
surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel
esimestel elupäevadel passiivse
immuunsuse kaudu.
_ _
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
CHV (koerte herpesviirus) nakkus võib emastel koertel esile kutsuda
aborte ja enneaegset poegimist.
Emaste koerte kaitsmist nakkuse vastu ei ole selle vaktsiini jaoks
uuritud. Immuunsuse
ülekandumiseks kutsikatele on vajalik piisava koguse ternespiima
saamine.
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga
Przeczytaj cały dokument
