Euphyllin long 300 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Theophyllinum
Dostępny od:
pharmaand GmbH
Kod ATC:
R03DA04
INN (International Nazwa):
Theophyllinum
Dawkowanie:
300 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990450220; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09120099670111; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990450237
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EUPHYLLIN LONG, 300 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
_Theophyllinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Euphyllin long i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Euphyllin long
3.
Jak stosować lek Euphyllin long
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Euphyllin long
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EUPHYLLIN LONG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Euphyllin long jest lekiem w postaci kapsułek o zmodyfikowanym
uwalnianiu do stosowania
doustnego.
Substancją czynną tego leku jest teofilina. Teofilina działa
rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli
i naczyń płucnych i hamuje uwalnianie pewnych substancji z komórek
biorących udział w reakcjach
zapalnych.
Ponadto teofilina działa rozszerzająco na naczynia krwionośne,
pobudzająco na mięśnie szkieletowe.
Zwiększa częstość i siłę skurczu mięśnia sercowego, zwiększa
wydalanie moczu.
Mechanizm działania teofiliny nie jest dotąd w pełni poznany.
Lek ten stosuje się w zapobieganiu i leczeniu zaburzeń oddechowych
spowodowanych zwężeniem
dróg oddechowych (skurcz oskrzeli) w przebiegu astmy oskrzelowej i
przewlekłej obturacyjnej
choroby płuc.
Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu
astmy u dzi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Euphyllin long, 300 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 300 mg teofiliny (
_Theophyllinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna kapsułka Euphyllin long, 300 mg zawiera 20,2 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda.
Kapsułki koloru białego, nieprzezroczyste z nadrukiem Eu 300.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie zaburzeń oddechowych spowodowanych
zwężeniem dróg oddechowych
(skurcz oskrzeli) w przebiegu astmy oskrzelowej i przewlekłej
obturacyjnej choroby płuc.
UWAGA
Produkty o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające teofilinę, takie
jak Euphyllin long, nie są
przeznaczone do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego
napadu astmy oskrzelowej) lub
nagłego skurczu oskrzeli (napady duszności spowodowane zwężeniem
oskrzeli).
Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu
astmy u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie teofiliny należy dobierać indywidualnie. Jeśli to
możliwe, dawkę należy ustalać po
oznaczeniu stężenia teofiliny w osoczu.
Dorośli (zakres terapeutyczny: 8 do 20 µg/ml).
Dzieci (zakres terapeutyczny: 5 do 12 µg/ml).
W niektórych przypadkach w celu uzyskania działania terapeutycznego
konieczne może być
uzyskanie stężenia teofiliny w osoczu do 20 µg/ml.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
należy unikać stężeń większych niż
20 µg/ml. Stężenie teofiliny w surowicy należy również
kontrolować w przypadkach zmniejszonej
skuteczności lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki,
należy to uwzględnić ustalając dawkę
początkową (patrz poniżej) i odpowiednio ją
Przeczytaj cały dokument
