Estradot 100 100 mcg/24 h System transdermalny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Estradiolum
Dostępny od:
Novartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
G03CA03
INN (International Nazwa):
Estradiolum
Dawkowanie:
100 mcg/24 h
Forma farmaceutyczna:
System transdermalny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990939510
Status autoryzacji:
2019-02-11
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESTRADOT
37,5, 0,585 MG, 37,5 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY
ESTRADOT
50, 0,78 MG, 50 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY
ESTRADOT
75, 1,17 MG, 75 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY
ESTRADOT
100, 1,56 MG, 100 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY
Estradiolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ESTRADOT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESTRADOT
3.
Jak stosować lek ESTRADOT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ESTRADOT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESTRADOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK ESTRADOT
ESTRADOT to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej. Zawiera
on estradiol (kobiecy
hormon należący do estrogenów) jest to system transdermalny w
postaci plastra, do stosowania na
skórę.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ESTRADOT
ESTRADOT jest lekiem stosowanym w ramach hormonalnej terapii
zastępczej (HTZ), w podanych
niżej sytuacjach.
_ŁAGODZENIE OBJAWÓW MENOPAUZY: _
Lek ESTRADOT jest stosowany w celu złagodzenia ewentualnego
dyskomfortu podczas i po
menopauzie. Menopauza to naturalny stan występujący u wszystkich
kobiet, zazwyczaj w wieku od 45
do 55 lat. Występuje on również u młodszych kobiet po
chirurgicznym usunięciu jajników. Po
menopauzie organizm kobiety wytwarza dużo mniej estrogenu niż we
wcześniejszym okresie życia.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ESTRADOT 37,5; 0,585 mg; 37,5 µg/24 h; system transdermalny
ESTRADOT 50; 0,78 mg; 50 µg/24 h; system transdermalny
ESTRADOT 75; 1,17 mg; 75 µg/24 h; system transdermalny
ESTRADOT 100; 1,56 mg; 100 µg/24 h; system transdermalny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
System transdermalny o powierzchni 3,75 cm
2
zawiera 0,585 mg estradiolu (
_Estradiolum_
) o nominalnej
szybkości uwalniania
_in vivo_
: 37,5 µg estradiolu na dobę.
System transdermalny o powierzchni 5 cm
2
zawiera 0,78 mg estradiolu (
_Estradiolum_
) o nominalnej
szybkości uwalniania
_in vivo_
: 50 µg estradiolu na dobę.
System transdermalny o powierzchni 7,5 cm
2
zawiera 1,17 mg estradiolu (
_Estradiolum_
) o nominalnej
szybkości uwalniania
_in vivo_
: 75 µg estradiolu na dobę.
System transdermalny o powierzchni 10 cm
2
zawiera 1,56 mg estradiolu (
_Estradiolum_
) o nominalnej
szybkości uwalniania
_in vivo_
: 100 µg estradiolu na dobę.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów u kobiet po menopauzie
(naturalnej lub wywołanej chirurgicznie).
-
Profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje
zwiększone ryzyko złamań
kości, a które nie tolerują lub dla których przeciwwskazane są
inne leki stosowane w profilaktyce
osteoporozy.
Doświadczenie w leczeniu kobiet po 65 roku życia jest ograniczone.
Patrz także punkt 4.4.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _
We wszystkich wskazaniach stosuje się najmniejszą skuteczną dawkę.
Hormonalną terapię zastępczą (HTZ), w tym podawanie samych
estrogenów lub podawanie estrogenów i
progestagenu w leczeniu skojarzonym, należy stosować, dopóki w
każdym indywidualnym przypadku
korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko.
Produkt leczniczy ESTRADOT stosuje się
w sposób ciągły naklejając system tra
Przeczytaj cały dokument
