Estazolam Polfarmex 2 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Estazolamum
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
N05CD04
INN (International Nazwa):
Estazolamum
Dawkowanie:
2 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991280260; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098339; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze (1 x 20) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098322; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach (2 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098315
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ESTAZOLAM POLFARMEX, 2 MG, TABLETKI
_Estazolamum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Estazolam Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Estazolam Polfarmex
3.
Jak stosować Estazolam Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Estazolam Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ESTAZOLAM POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estazolam należy do grupy benzodiazepin; działa nasennie, ułatwia
zasypianie, w niewielkim stopniu
zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych, działa słabo
przeciwdrgawkowo.
Estazolam wpływa głównie na skrócenie okresu zasypiania, słabiej
na wydłużenie snu.
Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego.
Estazolam jest metabolizowany
w wątrobie i wydalany z moczem.
Estazolam Polfarmex wskazany jest do stosowania:
-
w doraźnym i krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu (trudności z
zasypianiem, częste przebudzenia
nocne, wczesne przebudzenia poranne).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESTAZOLAM POLFARMEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ESTAZOLAM POLFARMEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne
benzodiazepiny lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjent m
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ESTAZOLAM POLFARMEX, 2 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2 mg estazolamu
_ (Estazolamum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 73 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki białe do jasnokremowych, okrągłe o średnicy nominalnej 6
mm, obustronnie płaskie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu (trudności z
zasypianiem, częste przebudzenia nocne,
wczesne przebudzenia poranne).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę produktu należy dostosować indywidualnie w zależności od
wieku i reakcji pacjenta na
produkt.
W leczeniu zaburzeń snu: zalecana dawka początkowa 1 do 2 mg (pół
– 1 tabletka) 30 minut przed
snem.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): dawkę produktu należy
zmniejszyć o połowę.
Pacjenci z niewydolnością wątroby i (lub) nerek: zalecane jest
zmniejszenie dawki produktu.
Leczenie należy zacząć od najmniejszej zalecanej dawki. Nie należy
przekraczać zalecanej dawki
produktu.
Dzieci: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania estazolamu u
pacjentów w wieku poniżej
18 lat nie zostały ustalone.
Produktu nie należy odstawiać nagle, konieczna jest zawsze stopniowa
redukcja dawki.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne benzodiazepiny lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Miastenia
- Ciężka niewydolność oddechowa
- Okres ciąży i karmienia piersią
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zespół bezdechu sennego
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączenia
2
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stany napięcia i niepokoju, związane z problemami dnia codziennego,
nie są wskazaniem do
stosowania estazolamu.
Pacjenci stosując produkt długotrwale lub stosując duże dawki
produktu powinni pozostawać pod stałą
Przeczytaj cały dokument
