Eryseng Parvo
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-05-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-05-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-10-2014
Składnik aktywny:
η λοίμωξη από παρβοϊό χοίρων, στέλεχος NADL-2 και Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος R32E11 (αδρανοποιημένο)
Dostępny od:
Laboratorios Hipra, S.A.
Kod ATC:
QI09AL01
INN (International Nazwa):
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Grupa terapeutyczna:
Χοίροι
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
Wskazania:
Για την ενεργή ανοσοποίηση των θηλυκών χοίρων για την προστασία των απογόνων έναντι της διαφραγματικής μόλυνσης που προκαλείται από τον χοίρειο παρβοϊό. Για την ενεργητική ανοσοποίηση των αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (βλάβες του δέρματος και πυρετός), της πανώλης των ερυσίπελας που προκαλείται από Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1 και ορότυπος 2.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2014-07-08
Ulotka dla pacjenta
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ERYSENG PARVO ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Αδρανοποιημένο παρβοϊό χοίρων,
στέλεχος NADL-2 .......................................... RP
> 1,15 *
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, σχετική δραστικότητα (ELISA)
** IE
50 %
IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
Υδροξείδιο του αργιλίου 5,29 mg (αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng
Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
θηλυκών χοίρων για την προστασία των
απογόνων τους απο τη
διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο
παρβοϊός των χοίρων.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικέ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένο παρβοϊό χοίρων,
στέλεχος NADL-2 .......................................... RP
> 1,15 *
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, σχετική δραστικότητα (ELISA)
** IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Υδροξείδιο του αργιλίου …………………….
.............................................. 5,29 mg
(αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
θηλυκών χοίρων για την προστασία των
απογόνων τους από τη
διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο
παρβοϊός των χοίρων.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και
πυρετός) της ερυθράς των χοίρων, η
οποία προκαλείται απο το
βακτήριο Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1
Przeczytaj cały dokument
