Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatid
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Antitrombotska sredstva
Infarkt miokarda
Eptifibatidni sporazum namijenjen je upotrebi s acetilsalicilnom kiselinom i nefrakcioniranim heparinom. Ламифибана Akord je indiciran za prevenciju ranog infarkta miokarda kod odraslih bolesnika nestabilnom anginom i ne-Q-инфарктом miokarda, s posljednja epizoda bol u prsima javlja u roku od 24 sata электрокардиограммой (EKG) izmjene i/ili povišene razine enzima кардиоспецифических. Pacijentu je vjerojatno da će imati koristi od Ламифибана liječenje pristanak onih visok rizik od razvoja infarkta miokarda u prvih 3-4 dana nakon pojave akutnih simptoma angine uključujući, na primjer one koje se mogu proći u početku PTCA (чрескожная Транслюминальная koronarna angioplastika endovaskularno).
Revision: 6
odobren
2016-01-11
39 B. UPUTA O LIJEKU 40 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ EPTIFIBATID ACCORD 0,75 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU eptifibatid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, bolničkom ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Eptifibatid Accord i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Eptifibatid Accord 3. Kako primjenjivati Eptifibatid Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eptifibatid Accord 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EPTIFIBATID ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI Eptifibatid Accord je inhibitor agregacije trombocita. To znači da pomaže u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka. Koristi se u bolesnika s teškom koronarnom insuficijencijom, koja se definira kao spontana i nedavna bol u prsištu s elektrokardiografskim abnormalnostima ili biološkim promjenama. Obično se primjenjuje zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom i nefrakcioniranim heparinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI EPTIFIBATID ACCORD _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI EPTIFIBATID ACCORD: ako ste alergični na eptifibatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ste nedavno imali krvarenje iz želuca, crijeva, mokraćnog mjehura ili drugih organa, na primjer ako ste uočili abnormalnu pojavu krvi u stolici ili mokraći (osim menstrualnog krvarenja) u proteklih 30 dana. ako ste u proteklih 30 dana doživjeli moždani udar ili bilo koju vrstu izljeva krvi u mozak (također, liječnik svakako mora znati ako ste ikada doživjeli moždani udar). ako ste imali tumor na mozgu ili stanje koje utječe na krvne žile o Przeczytaj cały dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 2 1. NAZIV LIJEKA Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za infuziju sadrži 0,75 mg eptifibatida. Jedna bočica sa 100 ml otopine za infuziju sadrži 75 mg eptifibatida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna bočica sadrži 172 mg (7,5 mmol) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Eptifibatid Accord je namijenjen za primjenu zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom i nefrakcioniranim heparinom. Eptifibatid Accord je indiciran za sprječavanje ranog infarkta miokarda u odraslih osoba koji imaju nestabilnu anginu ili infarkt miokarda bez Q-zupca, u kojih se posljednja epizoda boli u prsima dogodila u posljednja 24 sata i koji imaju promjene u elektrokardiogramu (EKG) i/ili povišene srčane enzime. Eptifibatid Accord će najviše koristiti bolesnicima pod visokim rizikom od razvoja infarkta miokarda tijekom prva 3-4 dana nakon nastupa simptoma akutne angine, uključujući, na primjer, one koji će vjerojatno biti podvrgnuti ranoj perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek se primjenjuje samo u bolnicama. Trebaju ga primjenjivati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju akutnog koronarnog sindroma. Eptifibatid Accord otopina za infuziju mora se upotrebljavati zajedno s Eptifibatid Accord otopinom za injekciju. Preporuča se istodobna primjena heparina ukoliko za to ne postoje kontraindikacije poput anamnestičkog podatka o trombocitopeniji povezanoj s primjenom heparina (vidjeti dio 4.4 ' _Primjena _ _heparina'_ ). Eptifibatid Accord je također namijenjen za istodobnu primjenu s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), budući da je dio standardnog načina zbrinjavanja bolesnika s akutnim koronarnim sindromima, ukoliko njegova primjena nije kontraindicirana. _ _ Doziranje 3 _Odrasli (_ Przeczytaj cały dokument