Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
epoetin alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Preparazzjonijiet antianemiċi
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , It-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija).
Revision: 24
Awtorizzat
2007-08-27
78 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 79 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT EPOETIN ALFA HEXAL 1,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 2,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 3,000 IU/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 4,000 IU/0.4 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 5,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 6,000 IU/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 7,000 IU/0.7 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 8,000 IU/0.8 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 9,000 IU/0.9 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 10,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 20,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 30,000 IU/0.75 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST EPOETIN ALFA HEXAL 40,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST Epoetin alfa AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Epoetin alfa HEXAL u għ Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Kull mL ta’ soluzzjoni fih 2,000 IU ta’ epoetin alfa* li jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi f’kull mL Siringa mimlija għal-lest ta’ 0.5 mL fiha 1,000 unità internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 8.4 mikrogrammi ta’ epoetin alfa. * Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Kull mL ta’ soluzzjoni fih 2,000 IU ta’ epoetin alfa* li jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi f’kull mL Siringa mimlija għal-lest ta’ 1 mL fiha 2,000 unità internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi ta’ epoetin alfa. Przeczytaj cały dokument