Enyglid
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-12-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-12-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-10-2014
Składnik aktywny:
repaglinidas
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
A10BX02
INN (International Nazwa):
repaglinide
Grupa terapeutyczna:
Narkotikai, vartojami diabetu
Dziedzina terapeutyczna:
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Wskazania:
Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Repaglinidas yra taip pat skiriamas kartu su metforminu, 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie yra nepakankamai kontroliuojama vien metforminu. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2009-10-13
Ulotka dla pacjenta
26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ENYGLID 0,5 MG TABLETĖS
ENYGLID 1 MG TABLETĖS
ENYGLID 2 MG TABLETĖS
repaglinidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enyglid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enyglid
3.
Kaip vartoti Enyglid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enyglid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENYGLID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enyglid yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo
sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų
kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės)
kiekį kraujyje.
2 TIPO DIABETAS yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina
pakankamai insulino cukraus kiekiui
kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į
gaminamą insuliną.
Enyglid vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip
pagalbinis gydymas kartu su dieta ir
fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu. Gydymas
paprastai pradedamas, jeigu
dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį, cukraus kiekio
kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti)
nepavyksta.
Enyglid taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais vaistais
nuo diabeto.
Įrodyta, kad Enyglid mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo
nuo diabeto sukeliamų
komplikacijų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENYGLID
ENYGLID VARTOTI NEGALIMA:
Jeigu Jūs esate ALERGIŠKAS repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enyglid 0,5 mg tabletės
Enyglid 1 mg tabletės
Enyglid 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Enyglid 0,5 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Enyglid 1 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Enyglid 2 mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Enyglid 0,5 mg tabletės
Repaglinido tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais.
Enyglid 1 mg tabletės
Tabletės yra šviesiai rudos-geltonos spalvos, apvalios, abipus
išgaubtos, nuožulniais kraštais su
galimomis tamsesnėmis dėmėmis.
Enyglid 2 mg tabletės
Tabletės yra rausvos, marmurinės , apvalios, abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais su galimomis
tamsesnėmis dėmėmis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo
cukriniu diabetu, kuomet
hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio
sumažinimo ir fizinio aktyvumo
priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su
metforminu gydant suaugusiuosius,
sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės
kiekiui palaikyti nepakanka vien
metformino.
Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimui priklausomai nuo suvalgyto
maisto, gydymą reikia pradėti
kartu su dieta ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Repaglinidas yra vartojamas prieš valgį, dozė parenkama
individualiai optimaliai glikemijos kontrolei
pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime
stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas,
gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir
gydytojas – taip pacientui galima nustatyti
mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Sekant paciento
reakciją į gydymą, naudinga nustatyti
3
ir glikozilinto hemoglobino kiekį. Būtina ligonį reikia
periodi
Przeczytaj cały dokument
