Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
repagliniid
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (NIDDM)). Repagliniid on näidustatud ka koos metformiiniga tüüp-2 diabeedi patsientidel, kes on ei saa rahuldavalt reguleerida ainult metformiini. Ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.
Revision: 9
Volitatud
2009-10-13
26 B. PAKENDI INFOLEHT 27 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ENYGLID 0,5 MG TABLETID ENYGLID 1 MG TABLETID ENYGLID 2 MG TABLETID repagliniid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Enyglid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Enyglid´i võtmist 3. Kuidas Enyglid´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Enyglid´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ENYGLID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Enyglid on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset. II TÜÜPI SUHKURTÕBI on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt. Enyglid´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Enyglid´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga. Enyglid’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENYGLID’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE ENYGLID´I - kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE; - kui teil on I TÜÜPI SUHKURTÕBI; - kui happe tase teie veres on tõusnud (DIABEETILINE K Przeczytaj cały dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Enyglid 0,5 mg tabletid Enyglid 1 mg tabletid Enyglid 2 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Enyglid 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi. Enyglid 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi. Enyglid 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Enyglid 0,5 mg tabletid Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid. Enyglid 1 mg tabletid Kahvatud pruunikas-kollased, ümmargused, kaksikkumerad kaldservade ja võimalike tumedamate täppidega tabletid. Enyglid 2 mg tabletid Roosad, marmorjad, ümmargused, kaksikkumerad kaldservade ja võimalike tumedamate täppidega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta rahuldavalt kontrolli all hoida dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega. Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et vähendada toidust sõltuvat vere glükoosisisaldust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Repagliniidi võetakse enne sööki. Optimaalse glükeemilise kontrolli tagamiseks määratakse annus individuaalselt. Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab arst, lisaks patsiendi tavalisele enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine), perioodiliselt jälgima glükoositaset patsiendi veres. Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükosüleeritud hemoglobiini taseme järgi. Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse 3 soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efekt Przeczytaj cały dokument