Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nifuroxazidum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
A07AX03
Nifuroxazidum
200 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990052936
2020-10-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENDIEX, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Nifuroxazidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Endiex ostrożnie. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy zwrócić się do lekarza. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Endiex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Endiex 3. Jak stosować Endiex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Endiex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ENDIEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Endiex zawiera jako substancję czynną nifuroksazyd. Lek ten działa przeciw większości mikroorganizmów patogennych, powodujących choroby jelit. Lek ten nie wpływa na naturalną florę bakteryjną w przewodzie pokarmowym. Lek ten działa miejscowo w świetle jelita. Nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wskazania do stosowania: Endiex jest wskazany w leczeniu ostrych biegunek bakteryjnych bez objawów zakażenia ogólnego (biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit). Lek ten jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENDIEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENDIEX: - jeśli pacjent miał w przeszłości uczulenie na pochodne nitrofuranu lub ma uczulenie na nifuroksazyd lub którykolwiek z pozos Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ENDIEX, 200 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 200 mg nifuroksazydu (_Nifuroxazidum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa (E 110) i żółcień chinolinowa (E 104). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Twarde kapsułki żelatynowe z wieczkiem w kolorze ciemno żółtym i korpusem w kolorze jasno pomarańczowym, zawierające żółty proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostra biegunka bakteryjna bez objawów zakażenia ogólnego (biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli: 800 mg na dobę podawane w 4 dawkach podzielonych. Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 mg na dobę podawane w 3 dawkach podzielonych. Leczenie produktem leczniczym Endiex nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na pochodne nitrofuranu w wywiadzie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. - Pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA - Podstawową zasadą podczas leczenia każdej biegunki, niezależnie od wieku pacjenta, jest nawadnianie. - W przypadku ciężkiej, długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy rozważyć nawodnienie dożylne. - W przypadku biegunki zakaźnej z objawami zakażenia ogólnoustrojowego, należy podać leki przeciwbakteryjne o dobrej dystrybucji układowej. - Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch lub trzech dniach leczenia, należy zweryfikować stosowane leczenie i rozważyć włączenie doustnego lub dożylnego nawodnienia. 2 - W przypadku nasilenia biegunki podczas leczenia, należy natychmiast zwróc Przeczytaj cały dokument