Enarenal 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Enalaprili maleas
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
C09AA02
INN (International Nazwa):
Enalaprili maleas
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990015030; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990015054
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENARENAL, 5 MG, TABLETKI
ENARENAL, 10 MG, TABLETKI
ENARENAL, 20 MG, TABLETKI
_Enalaprili maleas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Enarenal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enarenal
3.
Jak stosować lek Enarenal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Enarenal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENARENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enarenal to lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny
(inhibitory ACE), który jest stosowany
w leczeniu nadciśnienia tętniczego, objawowej niewydolności serca
oraz w celu zapobiegania objawowej
niewydolności serca u pacjentów z bezobjawowym zaburzeniem
czynności (dysfunkcją) lewej komory
serca (frakcja wyrzutowa
35%).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENARENAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENARENAL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na enalaprylu maleinian, inny lek z grupy
inhibitorów konwertazy
angiotensyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest
leczony lekiem obniżającym
ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
-
jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy po
zastosowaniu innych
inhibitorów ACE;
-
jeśli u pac
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enarenal, 5 mg, tabletki
Enarenal, 10 mg, tabletki
Enarenal, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka 5 mg zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu
_ _
(
_Enalaprili maleas_
).
Każda tabletka 10 mg zawiera 10 mg enalaprylu
_ _
maleinianu
_ _
(
_Enalaprili maleas_
).
Każda tabletka 20 mg zawiera 20 mg enalaprylu
_ _
maleinianu
_ _
(
_Enalaprili maleas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód.
Każda tabletka 5 mg zawiera 42,81 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 10 mg zawiera 85,62 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 20 mg zawiera 171,25 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka 5 mg, 10 mg i 20 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg)
sodu na dawkę, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Enarenal 5 mg: tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, z kreskami
dzielącymi, barwy białej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Enarenal 10 mg i 20 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Leczenie objawowej niewydolności serca.
-
Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z
bezobjawowym zaburzeniem
czynności (dysfunkcją) lewej komory serca (frakcja wyrzutowa
35%).
(Patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę produktu leczniczego należy dostosować indywidualnie do
potrzeb pacjenta (patrz punkt 4.4)
oraz zależnie od uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego.
Nadciśnienie tętnicze
W zależności od stopnia nadciśnienia tętniczego oraz stanu
pacjenta (patrz poniżej) dawka
początkowa produktu leczniczego wynosi od 5 do maksymalnie 20 mg.
Produkt podaje się raz na
dobę. W nadciśnieniu tętniczym łagodnym, zalecana dawka
początkowa wynosi od 5 do 10 mg.
U pacjentów ze zwiększoną aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (np. p
Przeczytaj cały dokument
