Emla Plaster 25 mg + 25 mg Plaster leczniczy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2022
Składnik aktywny:
Lidocainum + Prilocainum
Dostępny od:
Aspen Pharma Trading Ltd.
Kod ATC:
N01BB52
INN (International Nazwa):
Lidocainum + Prilocainum
Dawkowanie:
25 mg + 25 mg
Forma farmaceutyczna:
Plaster leczniczy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990810413
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EMLA PLASTER
25 mg + 25 mg, plaster leczniczy
_Lidocainum + Prilocainum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek
EMLA PLASTER
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
EMLA PLASTER
3.
Jak stosować lek
EMLA PLASTER
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
EMLA PLASTER
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
EMLA PLASTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
EMLA PLASTER
zawiera dwie substancje czynne – lidokainę i prylokainę. Należą
one do grupy
leków określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku
EMLA PLASTER
polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych
warstwach skóry. Lek stosuje się na skórę przed wykonaniem
niektórych zabiegów i procedur
medycznych. Pomaga to znieść ból w skórze; jednakże pacjent nadal
może odczuwać ucisk i dotyk.
DOROŚLI, MŁODZIEŻ I DZIECI
Lek
EMLA PLASTER
może być stosowany do znieczulenia skóry przed:
•
wkłuciem igły (np. przed wykonaniem zastrzyku lub pobraniem krwi do
badań)
•
drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
EMLA PLASTER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
EMLA PLASTER
:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę, prylokainę, inny podobny
lek miejscowo
znieczulaj
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
EMLA PLASTER, 25 mg + 25 mg, plaster leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden plaster leczniczy o powierzchni około 10 cm², zawiera 25 mg
lidokainy
_(Lidocainum) _
i 25 mg
prylokainy
_ (Prilocainum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: makrogologlicerolu
hydroksystearynian.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy.
Plaster leczniczy
EMLA
P
LASTER
składa się z części naklejanej na skórę i folii ochronnej.
Część
naklejana na skórę ma barwę jasnobeżową. Na środku plastra
znajduje się okrągły, biały krążek
z celulozy nasączony 1 g emulsji zawierającej substancje czynne i
pomocnicze. Pozostała część plastra
jest pokryta klejem akrylowym. Powierzchnia kontaktowa krążka
nasyconego produktu
EMLA
PLASTER
wynosi około 10 cm
2
. Emulsja
EMLA PLASTER
powstała przez zawieszenie substancji oleistej
w wodzie. Faza oleista składa się z eutektycznej mieszaniny form
zasadowych lidokainy
oraz prylokainy w stosunku 1:1.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt
EMLA
P
LASTER
jest wskazany do stosowania:
•
W celu miejscowego znieczulenia skóry:
o
przed nakłuciem i cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi do badań;
o
przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi (w obrębie skóry);
u osób dorosłych, a także u dzieci i młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież _
Szczegóły dotyczące wskazań czy procedur stosowania produktu
leczniczego wraz z dawkowaniem
i czasem stosowania podano w tabelach 1 i 2.
W celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących właściwego
zastosowania tych procedur należy
zapoznać się z częścią
_Sposób podawania. _
TABELA 1. DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I STARSZA
WSKAZANIE/ZABIEG (PROCEDURA)
DAWKOWANIE I CZAS STOSOWANIA
SKÓRA
Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub
leczenie chirurgiczne niedużych zmian.
1 lub więcej plastrów stosuje się n
Przeczytaj cały dokument
