Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
Koristiti CattleFor prilikom akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitit-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom antibiotskom terapijom. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica. Psi: smanjenje upala i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Smanjenje postoperativni bol i upale nakon ortopediju i operacije mekih tkiva . Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
odobren
2011-08-18
40 B. UPUTA O VMP 41 UPUTA O VMP ZA: EMDOCAM 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJE ZA GOVEDA, SVINJE I KONJE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 20 mg POMOĆNA TVAR: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju. 4. INDIKACIJE Goveda Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi. Svinje Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis- agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju. 42 Konji Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana. Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije. Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Ne primj Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 20 mg POMOĆNA TVAR: Etanol 150 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi. Svinje Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis- agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju. Konji Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Vidjeti također dio 4.7. Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana. Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. 3 Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Primjena Emdocama u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslij Przeczytaj cały dokument