Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Emdoka bvba
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. Pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (pasteurelică-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine. Câini: Ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după chirurgia ortopedică și a țesuturilor moi. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Revision: 9
Autorizat
2011-08-18
41 B. PROSPECT 42 PROSPECT EMDOCAM 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE, PORCINE ŞI CABALINE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Un ml conţine: SUBSTANŢA ACTIVĂ: Meloxicam 20 mg EXCIPIENT: Etanol (96%) 150 mg Soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Bovine Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor. Porcine Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de şchiopătură şi inflamaţie. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. 43 Cabaline Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se utilizeaz Przeczytaj cały dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 20 mg EXCIPIENT: Etanol 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galbenă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Bovine Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic. Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor. Porcine Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătareură şi inflamaţie. Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxiemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. Cabaline Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice. Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline. 4.3 CONTRAINDICAŢII Vezi secţiunea 4.7. Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. Nu se utilizează pentru animale care prezintă afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene. 3 Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţ Przeczytaj cały dokument