Emdocam
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-11-2021
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Emdoka bvba
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
CattleFor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos. Para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. PigsFor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalaxia) con la terapia antibiótica adecuada. HorsesFor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. Para el alivio del dolor asociado con el cólico equino. Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. Reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2011-08-18
Ulotka dla pacjenta
B. PROSPECTO
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_ _
PROSPECTO:
EMDOCAM 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino
meloxicam
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTE:
Etanol (96 %)
150 mg
Solución inyectable transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para
reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y en terneros rumiantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con terapia antibiótica.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en
terneros.
Porcino
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia
puerperal (síndrome mastitis-
metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Caballos
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculoesqueléticos agudos y crónicos.
Alivio del dolor asociado al cólico equino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en equino de menos de 6 semanas.
No usar en yeguas gestantes o lactantes.
No usar en animales con alteración hepática, cardíaca o renal y
trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastr
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Charakterystyka produktu
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada
para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para
reducir los síntomas clínicos en
terneros de más de una semana y en terneros rumiantes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con terapia antibiótica.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en
terneros.
Porcino
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia
puerperal (síndrome mastitis-
metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Caballos
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculoesqueléticos agudos y crónicos.
Alivio del dolor asociado al cólico equino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase también sección 4.7.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y
trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de
menos de una semana.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Emdocam 20 minutos antes del
descornad
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