Emadine
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-05-2014
Składnik aktywny:
emedastine difumarate
Dostępny od:
Immedica Pharma AB
Kod ATC:
S01GX06
INN (International Nazwa):
emedastine
Grupa terapeutyczna:
Οφθαλμολογικά
Dziedzina terapeutyczna:
Επιπεφυκίτιδα, αλλεργική
Wskazania:
Συμπτωματική θεραπεία της εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
Podsumowanie produktu:
Revision: 26
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
1999-01-27
Ulotka dla pacjenta
27
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EMADINE 0,5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
.
emedastine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τοv γιατρό ή τοn φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το EMADINE και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EMADINE
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EMADINE
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το EMADINE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EMADINE 0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg emedastine (ως
difumarate)
Έκδοχo
με γνωστή δράση
Βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,1 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές
μελέτες διαρκείας άνω των έξι
εβδομάδων.
Δοσολογία
Η δόση είναι μία σταγόνα EMADINE που
εφαρμόζεται σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό
δύο φορές
ημερησίως.
Όταν χρησιμοποιείται με άλλα
οφθαλμικά φάρμακα, ένα διάστημα δέκα
λεπτών θα πρέπει να
μεσολαβεί μεταξύ των εφαρμογών του
κάθε φαρμακευτικού προϊόντος. Οι
οφθαλμικές αλοιφές θα
πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.
_Πληθυσμός ηλικιωμένων _
Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σε
ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των
65 ετών και επομένως δε
συνιστάται η χρήση του σε αυτόν τον
πληθυσμό.
_Παιδιατρικός πληθυσμό
Przeczytaj cały dokument
