Elocom 1 mg/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-08-2022
Składnik aktywny:
Mometasoni furoas
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
D07AC13
INN (International Nazwa):
Mometasoni furoas
Dawkowanie:
1 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990278916; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990278923
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELOCOM, 1 MG/G, MAŚĆ
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Elocom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elocom
3.
Jak stosować lek Elocom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elocom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ELOCOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Elocom w postaci maści zawiera substancję czynną - mometazonu
furoinian. Mometazonu
furoinian jest syntetycznym kortykosteroidem o silnym działaniu;
stosowany miejscowo wykazuje
działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia
krwionośne.
Lek Elocom w postaci maści wskazany w łagodzeniu objawów zapalnych
i świądu, w reagujących na
leczenie kortykosteroidami chorobach skóry, takich jak łuszczyca i
atopowe zapalenie skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELOCOM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELOCOM:
- jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne
kortykosteroidy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w trądziku pospolitym,
- w trądziku różowatym,
- w zaniku skóry,
- w zapaleniu skóry wokół ust,
- w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry),
wirusowych (np. opryszczka
zwykła, półpasiec i ospa wietrzna,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elocom, 1 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu
_ (Mometasoni furoas). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera 20 mg glikolu propylenowego stearynianu
(E477) w każdym gramie
maści, co odpowiada 300 mg glikolu propylenowego stearynianu na
jednostkę (15 g tuba) lub 600 mg
glikolu propylenowego stearynianu na jednostkę (30 g tuba).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Elocom w postaci maści jest wskazany do stosowania
miejscowego w łagodzeniu
objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie
kortykosteroidami dermatozach, takich jak
łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu leczniczego Elocom nanosić na chorobowo
zmienione miejsca na skórze raz
na dobę. Stosowanie tego produktu leczniczego zaleca się w leczeniu
zmian suchych, łuszczących się
i spękanych.
_Dzieci _
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w nadwrażliwości na substancję czynną - mometazonu furoinian,
inne kortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- w trądziku pospolitym,
- w trądziku różowatym,
- w zaniku skóry,
- w zapaleniu skóry wokół ust,
- w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry),
wirusowych (np. opryszczka
zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny
kończyste, mięczak zakaźny),
pasożytniczych i grzybiczych skóry (np. wywołanych przez
dermatofity lub drożdżaki),
- w przypadku odczynów poszczepiennych,
- w gruźlicy skóry,
2
- na kiłowe zmiany skórne,
- w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych,
- w pieluszkowym zapaleniu skóry,
- na us
Przeczytaj cały dokument
