Elmex 12,5 mg fluoru/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Olaflurum (Aminofluorek 297) + Dectaflurum (Aminofluorek 335) + Natrii fluoridum
Dostępny od:
CP GABA GmbH
Kod ATC:
A01AA30
INN (International Nazwa):
Olaflurum + Dectaflurum + Natrii fluoridum
Dawkowanie:
12,5 mg fluoru/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990067619; Zawartość opakowania: 1 tuba 38 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990334988; Zawartość opakowania: 1 op. 215 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990067626
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ŻEL ELMEX, 12,5 MG FLUORU/G
Olaflur, Dectaflur, Sodu fluorek
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy przeczytać uważnie
całą ulotkę, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek należy zawsze stosować ściśle zgodnie z opisem zawartym w
niniejszej ulotce lub zaleceniami
lekarza, lekarza stomatologa lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
stomatologowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Elmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elmex
3.
Jak stosować lek Elmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Żel do stosowania na zęby.
Żel EImex z aminofluorkami przeznaczony jest do stosowania:
-
profilaktycznie:
o
do intensywnej profilaktyki próchnicy, zwłaszcza u dzieci,
młodzieży oraz u
osób szczególnie narażonych na próchnicę – pacjentów z
aparatami
ortodontycznymi, mostami lub częściowymi protezami,
-
leczniczo:
o
do remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych,
o
do leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych.
Jeżeli
nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować
się z lekarzem
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ELMEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELMEX:
-
w przypadku alergii (nadwrażliwości) na Dectaflur, Olaflur, Sodu
fluorek lub którykolwiek
z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku patologicznych zmian złuszczających błony śluzowej
ja
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elmex 12,5 mg fluoru/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu Elmex zawiera 12,5 mg fluoru w postaci:
-
30,32 mg aminofluorku Olaflur,
-
2,87 mg aminofluorku Dectaflur,
-
22,1 mg sodu fluorku (
_Natrii fluoridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 100 mg/g glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy do stosowania:
-
profilaktycznie:
o
do intensywnej profilaktyki próchnicy, zwłaszcza u dzieci,
młodzieży oraz u osób
szczególnie narażonych na próchnicę – pacjentów z aparatami
ortodontycznymi, mostami
lub częściowymi protezami,
-
leczniczo:
o
do remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych,
o
do leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosowanie w domu
W profilaktyce próchnicy i leczeniu wczesnych zmian próchnicowych
żel Elmex stosuje się raz w
tygodniu, najlepiej wieczorem przed snem. Należy nałożyć 1 cm
żelu (w przybliżeniu 0,5 g, co
odpowiada 6,25 mg fluorku) na szczoteczkę, następnie szczotkować
zęby przez 2-3 minuty, po czym
wypluć i wypłukać jamę ustną.
Dzieci w wieku 6–8 lat powinny stosować żel Elmex tylko pod
nadzorem dorosłych. Powinny one unikać
połykania żelu podczas aplikacji, a po wyszczotkowaniu zębów
wypluć i wypłukać jamę ustną. Żel Elmex
nie powinien być stosowany przed opanowaniem umiejętności
odpluwania (u dzieci w wieku
przedszkolnym – poniżej 6 lat).
W leczeniu nadwrażliwości szyjek zębowych żel Elmex należy
delikatnie nakładać palcem lub miękką
szczoteczką na bolące powierzchnie.
Całkowity czas stosowania (szczotkowania i pozostawania leku w jamie
ustnej) nie może przekroczyć 5
minut.
Stosowanie w gabinecie stomatologicznym
Żel Elmex może być podawany za pomocą specjalnych indywidualnych
szyn plastycznych lub nakładany
bezpośrednio na powierzchni
Przeczytaj cały dokument
