Elmetacin 10 mg/g Roztwór, aerozol do stosowania zewnętrznego
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Indometacinum
Dostępny od:
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC:
M02AA23
INN (International Nazwa):
Indometacinum
Dawkowanie:
10 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Roztwór, aerozol do stosowania zewnętrznego
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990749225; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990749218
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELMETACIN, 10 MG/G, 1% ROZTWÓR, AEROZOL DO STOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO
_Indometacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ELMETACIN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ELMETACIN
3.
Jak stosować lek ELMETACIN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ELMETACIN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELMETACIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ELMETACIN zawiera indometacynę, która ma właściwości
przeciwzapalne i przeciwbólowe i
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i
przeciwbólowych.
Wskazania do stosowania
Do objawowego, miejscowego stosowania w leczeniu bólu spowodowanego:
stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji, urazów
(skręcenia, zwichnięcia,
stłuczenia),
stanem zapalnym tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien i pochewek
ścięgnistych, torebek
stawowych, zesztywnienie stawu barkowego,
zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELMETACIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELMETACIN
-
jeśli pacjent ma
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
ELMETACIN, 10 mg/1 g, 1 % roztwór, aerozol do stosowania
zewnętrznego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY L ILOŚCIOWY
l g roztworu zawiera 10 mg indometacyny (_Indometacinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór, aerozol do stosowania zewnętrznego.
Przezroczysty, żółto-zielony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do objawowego, miejscowego stosowania w leczeniu bólu spowodowanego:
•
stanami zapalnymi powstałymi w wyniku ostrych kontuzji, urazów
(skręcenia, zwichnięcia,
stłuczenia),
•
stanem zapalnym tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien i pochewek
ścięgnistych, torebek
stawowych, zesztywnienie stawu barkowego,
•
zaostrzeniami choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jeśli objawy trwają dłużej niż 3 dni, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy ELMETACIN nakłada się 3 do 5 razy na dobę. W
zależności od wielkości
bolesnego obszaru, należy nałożyć 0,5 ml do 1,5 ml aerozolu
ELMETACIN, np. należy nacisnąć na
pompkę 5 do 15 razy, co odpowiada 4 mg do 12 mg indometacyny.
Całkowita dawka dobowa nie
powinna przekraczać 7,5 ml roztworu ELMETACIN, co odpowiada 60 mg
indometacyny.
Sposób podawania
Wyłącznie do stosowania zewnętrznego! Nie stosować doustnie!
ELMETACIN powinien być rozpylony tak, aby miejsce zmienione chorobowo
było pokryte
całkowicie. Miarka znajdująca się na naklejce pojemnika umożliwia
odczytanie ilości użytego leku.
Przed pierwszym użyciem, a także po dłuższym okresie nie używania
należy kilkakrotnie nacisnąć
aplikator. Dopiero po takim przygotowaniu pojemnik jest gotowy do
użycia. Przed nałożeniem
opatrunku należy poczekać kilka minut, aż skóra wyschnie. Nie
zaleca się stosowania aerozolu pod
opatrunkami okluzyjnymi.
Czas trwania leczenia
O okresie leczenia decyduje lekarz. Najczęściej, wystarczające jest
leczenie trwające ok
Przeczytaj cały dokument
