Effox long 50 50 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Mieszanina monoazotanu izosorbidu z laktozą (90/10)
Dostępny od:
Merus Labs Luxco II S.a R.L.
Kod ATC:
C01DA14
INN (International Nazwa):
Isosorbidi mononitras
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368624; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368631; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990368648
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFOX LONG 50, 50
MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Isosorbidi mononitras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJEN
TA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS
TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Effox long 50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Effox long 50
3.
Jak stosować lek Effox long 50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Effox long 50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFOX LONG
50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Effox long 50 zawiera 50 mg izosorbidu monoazotanu, który
powoduje rozszerzenie naczyń
wieńcowych serca. Powoduje również rozszerzenie naczyń żylnych i
tętniczych. Dzięki temu
zmniejsza się obciążenie serca, a tym samym zapotrzebowanie
mięśnia sercowego na tlen. Lek
Effox long 50 poprawia także przepływ krwi przez mięsień sercowy,
dzięki czemu zmniejsza
niedokrwienie serca. W konsekwencji zmniejszają się dolegliwości
bólowe w klatce piersiowej.
Effox long 50 jest stosowany w zapobieganiu napadom dławicy
piersiowej (bóle w klatce piersiowej
powstające w momencie ograniczonego dopływu krwi do mięśnia
sercowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
EFFOX LONG 50
KIEDY NIE
PRZYJMOWAĆ
LEKU EFFOX LONG 50
-
jeśli u pacjenta występuje:
•
uczulenie na substancję czynną, na inne azotany lub którykolwiek z
pozostałych
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Effox long 50, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera jako substancję
czynną 50 mg izosorbidu
monoazotanu_ (Isosorbidi mononitras)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Tabletka zawiera 38,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Biała, okrągła tabletka bez widocznych przebarwień i uszkodzeń.
Górna powierzchnia płaska, ze
ściętymi brzegami, nacięciem przez całą tabletkę oraz grawerem
„E” po jednej i „50” po drugiej
stronie tego nacięcia. Dolna gładka powierzchnia lekko wypukła.
Rowek dzielący nie służy do podziału tabletki o przedłużonym
działaniu na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie napadom dławicy piersiowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, zgodnie z reakcją
kliniczną pacjenta.
Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, a następnie stopniowo
je zwiększać, aż do uzyskania
pożądanego działania leczniczego. Należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę.
Zwykle stosuje się 50 mg izosorbidu monoazotanu na dobę (1 tabletkę
raz na dobę).
W przypadku zwiększonego zapotrzebowania na azotany dawkę można
zwiększyć do 100 mg
izosorbidu monoazotanu raz na dobę (2 tabletki raz na dobę).
Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawkę należy zmniejszać
stopniowo przez okres kilku dni.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku_
_ _
Brak danych sugerujących konieczność dostosowania dawkowania u
osób w podeszłym wieku.
_Dzieci _
_i młodzież_
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności izosorbidu
monoazotanu u dzieci.
Sposób podawania
2
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną, i
Przeczytaj cały dokument
