Effortil 7,5 mg/g Krople doustne
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Etilefrini hydrochloridum
Dostępny od:
SERB S.A.
Kod ATC:
C01CA01
INN (International Nazwa):
Etilefrini hydrochloridum
Dawkowanie:
7,5 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055956400843
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFORTIL 7,5 MG/G KROPLE DOUSTNE
_Etilefrini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Effortil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Effortil
3.
Jak stosować lek Effortil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Effortil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFORTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Etylefryna, substancja czynna leku, jest adrenomimetykiem o wysokim
powinowactwie zarówno do
receptorów alfa-1, beta-1, jak i receptorów beta-2.
Effortil jest wskazany w leczeniu niedociśnienia tętniczego
objawowego lub ortostatycznego
(zależnego od pozycji ciała), ogólnie związanego z objawami takimi
jak zawroty głowy,
niewytłumaczalne uczucie zmęczenia, rozmyte widzenie lub utrata
widzenia, uczucie osłabienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFORTIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFFORTIL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6.)
-
jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze
-
jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy
-
jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy (_pheochromocytoma_)
-
jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania
-
jeśli
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Effortil 7,5 mg/g; krople doustne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu (około 15 kropli) zawiera 7,5 mg chlorowodorku
etylefryny (2-etyloamino-1-(3-
hydroksyfenylo)etanolu) – _Etilefrini hydrochloridum_.
oraz substancje pomocnicze, w tym: parahydroksybenzoesan metylu i
parahydroksybenzoesan propylu
oraz pirosiarczyn sodu.
1 ml produktu (około 15 kropli) zawiera 0,24 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedociśnienie tętnicze objawowe lub ortostatyczne (zależne od
pozycji ciała), ogólnie związane z
objawami takimi jak zawroty głowy, niewytłumaczalne uczucie
zmęczenia, rozmyte widzenie lub
utrata widzenia, uczucie osłabienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 10-20 kropli trzy razy na
dobę.
Dzieci pomiędzy 2 i 6 rokiem życia: 5-10 kropli trzy razy na dobę.
Dzieci poniżej 2 roku życia: 2-5 kropli trzy razy na dobę.
10 kropli odpowiada około 5 mg chlorowodorku etylefryny.
Krople doustne Effortil powinny być przyjmowane z płynem.
Szczególnie szybkie działanie można
osiągnąć, jeżeli produkt leczniczy jest podawany przed posiłkami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Effortil jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
-
nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1. (patrz też punkt 4.4)
-
nadciśnienie tętnicze
-
nadczynność tarczycy
2
-
guz chromochłonny nadnerczy (_pheochromocytoma_)
-
jaskra z wąskim kątem przesączania
-
rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu
-
choroba wieńcowa
-
zdekompensowana niewydolność serca
-
kardiomiopatią przerostowa z zawężeniem drogi odpływu komory lewej
-
zwężenie zastawek serca lub dużych tętnic
-
pierwszy trymestr ciąży (patrz punkt 4.6)
-
karmienie piersią (patrz punkt 4.6)
4.4
SPECJALNE OS
Przeczytaj cały dokument
