Efferalgan 80 mg Czopki doodbytnicze
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2023
Składnik aktywny:
Paracetamolum
Dostępny od:
UPSA SAS
Kod ATC:
N02BE01
INN (International Nazwa):
Paracetamolum
Dawkowanie:
80 mg
Forma farmaceutyczna:
Czopki doodbytnicze
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990288717
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EFFERALGAN, 80 MG, CZOPKI DOODBYTNICZE
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Efferalgan, czopki doodbytnicze i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan, czopki
doodbytnicze
3.
Jak stosować lek Efferalgan, czopki doodbytnicze
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efferalgan, czopki doodbytnicze
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFFERALGAN, CZOPKI DOODBYTNICZE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Efferalgan, czopki doodbytnicze jest lekiem o działaniu
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Obniża
podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie
obniża temperatury prawidłowej.
Wskazania do stosowania:
-
gorączka,
-
leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia,
-
bóle różnego pochodzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFERALGAN, CZOPKI
DOODBYTNICZE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFFERALGAN, CZOPKI DOODBYTNICZE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek
propacetamolu (prekursor paracetamolu)
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje cię
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efferalgan, 80 mg, czopki doodbytnicze
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 80 mg paracetamolu
_ (Paracetamolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna z oleju sojowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek doodbytniczy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Gorączka.
-
Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia.
-
Bóle różnego pochodzenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
U dzieci należy przestrzegać dawkowania w odniesieniu do masy
ciała, w związku z tym należy
wybrać Efferalgan, czopki doodbytnicze o odpowiedniej mocy.
Przybliżony wiek odpowiadający
określonej masie ciała został podany jedynie jako wskazówka.
U dzieci zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi około 15
mg/kg masy ciała (mc.).
W razie konieczności można ją podawać do 4 razy na dobę, nie
częściej niż co 6 godzin. Zalecana
maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony dla niemowląt i dzieci o
masie ciała od 5 do 10 kg (w wieku
około 2 do 24 miesięcy) jedynie na zlecenie lekarza.
Dawkowanie
Zalecana dawka jednorazowa to 1 czopek (80 mg paracetamolu). W razie
konieczności dawkę można
powtarzać, nie częściej niż co 6 godzin. Nie należy stosować
więcej niż 4 czopki na dobę
(maksymalna dawka dobowa paracetamolu 320 mg). Nie stosować dawek
większych niż zalecane.
Szczególne grupy pacjentów
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK _
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek minimalny
odstęp pomiędzy dawkami
powinien być zgodny z następującym schematem:
Klirens kreatyniny
Odstęp pomiędzy dawkami
CrCl
10 ml/min
6 godzin
CrCl < 10 ml/min
8 godzin
2
_ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć
dawkę produktu lub wydłużyć
odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. W następujących sytuacjac
Przeczytaj cały dokument
