Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
UPSA SAS
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Tabletki musujące
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990020133; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990020126; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990020140
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EFFERALGAN, 500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE _Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli u dorosłych ból nie ustąpi po upływie 5 dni, a objawy przeziębienia i grypy lub gorączka po upływie 3 dni, natomiast u dzieci i młodzieży ból, objawy przeziębienia i grypy lub gorączka nie ustąpią po upływie 3 dni, albo pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Efferalgan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan 3. Jak stosować lek Efferalgan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Efferalgan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EFFERALGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Efferalgan jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Obniża podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża temperatury prawidłowej. Paracetamol w mniejszym stopniu niż salicylany podrażnia błonę śluzową żołądka. Wskazania do stosowania: - Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne). - Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia. - Gorączka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFERALGAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFFERALGAN - jeśli pacjent ma Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Efferalgan, 500 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu _(Paracetamolum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 412 mg sodu, 300 mg sorbitolu (E420) oraz 61 mg benzoesanu sodu (E211) w jednej tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Ból różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne). - Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia. - Gorączka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 17 kg (tzn. w wieku od około 6 lat). Dawkowanie Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Przybliżony wiek odpowiadający określonej masie ciała został podany tylko jako wskazówka. Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała (mc.), co 4 do 6 godzin, do maksymalnej dawki dobowej 75 mg/kg mc. Całkowita dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 4 g. Szczególne grupy pacjentów _Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku powyżej 15 lat) _ Zalecana dawka jednorazowa produktu leczniczego Efferalgan to 500 mg lub 1 g paracetamolu (jedna lub dwie tabletki musujące), co 4 do 6 godzin, w sumie nie więcej niż 3 g paracetamolu (6 tabletek musujących na dobę). Jednak w przypadku nasilonego bólu dawkę dobową można zwiększyć do maksymalnej dawki wynoszącej 4 g paracetamolu (8 tabletek musujących na dobę). Należy zawsze zachować przynajmniej 4 godzinny odstęp pomiędzy dawkami. Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu to 10 do 15 mg/kg mc. najlepiej co 6 do 8 godzin, maksymalna dawka dobowa paracetamolu to 60 mg/kg mc./dobę _._ 2 _Dzieci o masie ciała od 17 do 25 kg (w w Przeczytaj cały dokument