Efectin ER 37,5 37,5 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Venlafaxini hydrochloridum
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
N06AX16
INN (International Nazwa):
Venlafaxinum
Dawkowanie:
37,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991052324; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991052317
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EFECTIN ER 37,5
37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
EFECTIN ER 75
75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
EFECTIN ER 150
150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
wenlafaksyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Efectin ER i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efectin ER
3.
Jak stosować lek Efectin ER
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Efectin ER
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EFECTIN ER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Efectin ER zawiera substancję czynną – wenlafaksynę.
Efectin ER jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI,
_Serotonin Norepinephrine Reuptake _
_Inhibitors_
). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych
chorób, takich jak
zaburzenia lękowe. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych
nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i
noradrenaliny w mózgu.
Lek Efectin ER stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Efectin ER wskazany jest również
w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych:
uogólnionych zaburzeń lękowych,
fobii
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Efectin ER 37,5, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu,
twarde
Efectin ER 75, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Efectin ER 150, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Efectin ER 37,5:
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 42,43 mg
wenlafaksyny chlorowodorku,
co odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny, w postaci wolnej zasady.
Efectin ER 75:
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 84,85 mg
wenlafaksyny chlorowodorku,
co odpowiada 75 mg wenlafaksyny, w postaci wolnej zasady.
Efectin ER 150:
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 169,7 mg
wenlafaksyny chlorowodorku,
co odpowiada 150 mg wenlafaksyny, w postaci wolnej zasady.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde.
_ _
Efectin ER 37,5:
Nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki twarde o rozmiarze 3 (15,9 mm
x 5,82 mm), z wieczkiem
w kolorze jasnoszarym i korpusem w kolorze brzoskwiniowym z czerwonym
nadrukiem „W” i „37.5”.
Efectin ER 75:
Nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki twarde o rozmiarze 1 (19,4 mm
x 6,91 mm), w kolorze
brzoskwiniowym z czerwonym nadrukiem „W” i „75”.
Efectin ER 150:
Nieprzezroczyste, żelatynowe kapsułki twarde o rozmiarze 0 (23,5 mm
x 7,65 mm), w kolorze
ciemnopomarańczowym z białym nadrukiem „W” i „150”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Epizody dużej depresji
_ _
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg raz na dobę.
W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na
dobę, korzystne może być
zwiększen
Przeczytaj cały dokument
