Edelan 1 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Mometasoni furoas
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
D07AC13
INN (International Nazwa):
Mometasoni furoas
Dawkowanie:
1 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023683; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023690
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EDELAN, 1 MG/G, KREM
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Edelan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Edelan
3.
Jak stosować lek Edelan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Edelan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EDELAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Edelan zawiera substancję czynną - mometazonu furoinian,
kortykosteroid o silnym działaniu.
Lek stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
WSKAZANIA
Lek Edelan w postaci kremu jest wskazany do stosowania na skórę w
łagodzeniu objawów zapalnych
i świądu, w reagujących na leczenie kortykosteroidami chorobach
skóry, takich jak łuszczyca
i atopowe zapalenie skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EDELAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EDELAN:
jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne
kortykosteroidy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
w trądziku pospolitym,
w trądziku różowatym,
w zaniku skóry,
w zapaleniu skóry wokół ust,
w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry),
wirusowych (np. opryszczka
zwykła, półpasiec i ospa wie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Edelan, 1 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g kremu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub prawie biały, gładki, jednolity krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Edelan w postaci kremu jest wskazany do stosowania
miejscowego w łagodzeniu
objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie
kortykosteroidami dermatozach, takich jak
łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Cienką warstwę produktu leczniczego Edelan krem nanosić na
chorobowo zmienione miejsca na
skórze raz na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania
produktu leczniczego
u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego Edelan krem gdy u pacjenta
występuje:
•
nadwrażliwość na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
•
trądzik pospolity,
•
trądzik różowaty,
•
zapalenie skóry wokół ust,
•
zanik skóry,
•
zakażenia bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe
(np. opryszczka zwykła,
półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste,
mięczak zakaźny),
pasożytnicze i grzybicze skóry (np. wywołane przez dermatofity lub
drożdżaki),
•
odczyny poszczepienne,
2
•
gruźlica skóry,
•
kiłowe zmiany skórne,
•
świąd w okolicy odbytu i narządów płciowych,
•
pieluszkowe zapalenie skóry,
•
uszkodzona i pokryta owrzodzeniami skóra.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli po zastosowaniu produktu leczniczego Edelan krem wystąpią
objawy podrażnienia lub reakcja
alergiczna, należy go natychmiast odstawić.
Jeśli wystąpi zaka
Przeczytaj cały dokument
