Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Hipertensão
Edarbi está indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Revision: 10
Autorizado
2011-12-07
32 B. FOLHETO INFORMATIVO 33 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR_ _ EDARBI 20 MG COMPRIMIDOS EDARBI 40 MG COMPRIMIDOS EDARBI 80 MG COMPRIMIDOS azilsartan medoxomilo LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Edarbi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Edarbi 3. Como tomar Edarbi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Edarbi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É EDARBI E PARA QUE É UTILIZADO Edarbi contém uma substância ativa chamada azilsartan medoxomilo e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs). A angiotensina II é uma substância produzida no organismo e que provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, o que conduz ao aumento da sua tensão arterial. Edarbi bloqueia este efeito fazendo com que os vasos sanguíneos relaxem, o que ajuda a baixar a sua tensão arterial. Este medicamento é utilizado para o tratamento da tensão arterial alta (hipertensão essencial) em doentes adultos (idade superior a 18 anos). Uma redução na sua tensão arterial será mensurável 2 semanas após o início do tratamento e o efeito total da dose tomada será observado às 4 semanas. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR EDARBI NÃO TOME EDARBI - SE TEM ALERGIA ao azilsartan medoxomilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - SE TIVER MAIS DO QUE TRÊS Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Edarbi 20 mg comprimidos Edarbi 40 mg comprimidos Edarbi 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Edarbi 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de azilsartan medoxomilo (sob a forma de potássio). Edarbi 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de azilsartan medoxomilo (sob a forma de potássio). Edarbi 80 mg comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de azilsartan medoxomilo (sob a forma de potássio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Edarbi 20 mg comprimidos Comprimido branco a esbranquiçado redondo, 6,0 mm de diâmetro, com “ASL” gravado numa das faces e “20” gravado na outra face. Edarbi 40 mg comprimidos Comprimido branco a esbranquiçado redondo, 7,6 mm de diâmetro, com “ASL” gravado numa das faces e “40” gravado na outra face. Edarbi 80 mg comprimidos Comprimido branco a esbranquiçado redondo, 9,6 mm de diâmetro, com “ASL” gravado numa das faces e “80” gravado na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Edarbi é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose inicial recomendada em adultos é de 40 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao dia nos doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com a dose mais baixa. O efeito anti-hipertensor perto do máximo torna-se visível ao fim de 2 semanas, com os efeitos máximos atingidos às 4 semanas. Se a pressão arterial não for adequadamente controlada com o Edarbi isoladamente, pode obter-se uma redução adicional da pressão arterial quando este tratamento é administrado concomitantemente com 3 outros medicamentos anti-hipertensores, incluindo diuréticos (tais como clorotalidona e hidroclorotiazida) e bloqueadores dos canais do cálcio (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). _ _ _Populações especiais _ _Idoso Przeczytaj cały dokument