Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Edarbi huwa indikat għat-trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti.
Revision: 10
Awtorizzat
2011-12-07
29 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 30 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT EDARBI 20 MG PILLOLI EDARBI 40 MG PILLOLI EDARBI 80 MG PILLOLI Azilsartan medoxomil AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Edarbi u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Edarbi 3. Kif għandek tieħu Edarbi 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Edarbi 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU EDARBI U GĦALXIEX JINTUŻA Edarbi fih is-sustanza attiva li jisimgħa azilsartan medoxomil u tappartieni lill-klassi ta’ mediċini li jisimhom antagonisti tar-riċetturi ta’ anġjotensina II (AIIRAs). Anġjotensina II hi sustanza li teżisti b’mod naturali fil-ġisem u li tikkawza l-issikkar tal-vini u l-arterji, u b’hekk tgħolli l-pressjoni. Edarbi jibblokkja dan l-effett sabiex jirrilassaw il-vini u l-arterji, li jgħin biex tniżżel il-pressjoni. Din il-mediċina hi użata biex tikkura pressjoni għolja (ipertensjoni essenzjali) f’pazjenti adulti (ta’ età ta’ ‘l fuq minn 18-il sena). Tnaqqis fil-pressjoni tad-demm ser tkun tista’ titkejjel fi żmien ġimagħtejn mill-bidu tat-trattament u l-effett sħiħ tad-doża tiegħek ser tkun osservata wara 4 ġimgħat. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU EDARBI _ _ TIHUX EDARBI JEKK INTI - ALLERĠIKU għal azilsartan medoxomil jew għal xi sustanzi oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6). - għandek IKT Przeczytaj cały dokument
1 _ _ ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Edarbi 20 mg pilloli Edarbi 40 mg pilloli Edarbi 80 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Edarbi 20 mg pilloli Kull pillola fiha 20 mg ta’ azilsartan medoxomil (bħala potassju). Edarbi 40 mg pilloli Kull pillola fiha 40 mg ta’ azilsartan medoxomil (bħala potassju) Edarbi 80 mg pilloli Kull pillola fiha 80 mg ta’ azilsartan medoxomil (bħala potassju) Għallista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. Edarbi 20 mg pilloli Pilloli bojod għal kważi bojod tondi, b’dijametru ta’ 6.0 mm, b’ “ASL” imbuzzat fuq naħa waħda u “20” fuq in-naħa l-oħra. Edarbi 40 mg pilloli Pilloli bojod għal kważi bojod tondi, b’dijametru ta’ 7.6 mm, b’ “ASL” imbuzzat fuq naħa waħda u “40” fuq in-naħa l-oħra. Edarbi 80 mg pilloli Pilloli bojod għal kważi bojod tondi, b’dijametru ta’ 9.6 mm, b’ “ASL” imbuzzat fuq naħa waħda u “80” fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Edarbi hu indikat għal kura ta’ pressjoni għolja essenzjali f’adulti. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rrikmandata fil-bidu fl-adulti hi ta’ 40 mg darba kuljum. Id-doża tista' tiġi miżjuda għal massimu ta' 80 mg darba kuljum għal pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata b'mod adegwat b’doża aktar baxxa. Effett kważi massimu anti-ipertensiv hu evidenti wara ġimgħatejn, bl-effetti massimi milħuqa sa 4 ġimgħat. Jekk il-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata b'mod adegwat b’Edarbi biss, tnaqqis miżjud fil-pressjoni tad-demm jista' jintlaħaq meta dan it-trattament jingħata flimkien ma’ prodotti oħra 3 mediċinali anti-ipertensivi, inklużi dijuretiċi (bħal klortalidon u idroklorotijazide) u imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1). _Popolazzjonijiet speċjali _ _Anzjani (65 sena u akbar) _ M’hemmx bżonn ta Przeczytaj cały dokument