Econor
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-09-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-09-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-12-2018
Składnik aktywny:
valnemulint
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QJ01XQ02
INN (International Nazwa):
valnemulin
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Rabbits
Dziedzina terapeutyczna:
Antiinfectives szisztémás használatra
Wskazania:
PigsThe kezelés, megelőzés a disznó vérhas. A sertés proliferatív enteropátiás (ileitis) klinikai tüneteinek kezelése. A sertés vastagbél spirochaetosis (colitis) klinikai tüneteinek megelőzése, amikor a betegséget diagnosztizálták a csordában. Sertés enzootikus tüdőgyulladás kezelése és megelőzése. A javasolt dózis 10-12 mg / ttkg tüdőkárosodás és testsúlycsökkenés csökken, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés nem szűnik meg. RabbitsReduction a halandóság kitörése során a járványos nyúl enteropathia (ERE). A kezelést korai szakaszban kell kezdeni, amikor az első nyúl klinikailag diagnosztizálta a betegséget.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
1999-03-12
Ulotka dla pacjenta
34
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
35
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ECONOR 50 % GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
AUSZTRIA
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Valnemulin-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz
valnemulin-hidroklorid formában.
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
megfelel valnemulin
500 mg/g
EGYÉB ÖSSZETEVŐK:
Hipromellóz
Talkum
Fehér vagy világossárga por.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény
nem alkalmazható.
36
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a
dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy
ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a
láz, anorexia, és súlyos esetekben
ataxia és elfekvés. Az érintett telepeken a kezelt sertések
egyharmada mutatott reakciót, 1 %
elhullással. Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és
eritémás lehet (hátsó testfélen) és
szemhéj ödéma is jelen
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
HATÓANYAG
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalens valnemulin
bázissal
500 mg/g
100 mg/g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix.
Fehér vagy világossárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés és nyúl.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
ECONOR 50 %
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
ECONOR 10 %
Sertések:
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
3
Nyulak:
Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE)
járvány esetében.
A
kezelést
a
járvány
elején
el
kell
kezdeni,
amikor
a
betegséget
az
első
nyúlnál
klinikailag
megállapítják.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél vag
Przeczytaj cały dokument
