Econor
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-09-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-09-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-12-2018
Składnik aktywny:
valnemuliin
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QJ01XQ02
INN (International Nazwa):
valnemulin
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Rabbits
Dziedzina terapeutyczna:
Antiinfectives süsteemseks kasutamiseks
Wskazania:
PigsThe ravi ja ennetamise sigade düsenteeria. Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit) kliiniliste tunnuste. Sigade käärsoole spirohetoosi (koliit) kliiniliste tunnuste ennetamine, kui haigus on karjas diagnoositud. Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja ennetamine. Soovitatav annus 10-12 mg / kg kehakaalu kohta kopsukahjustuste ja kehakaalu vähenemise kohta väheneb, kuid Mycoplasma hyopneumoniae nakkust ei kõrvaldata. RabbitsReduction suremuse haiguspuhangu ajal episootiliste küülik enteropaatia (MA). Ravi tuleb alustada puhangu alguses, kui esimesel küülikul on kliiniliselt diagnoositud haigus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
1999-03-12
Ulotka dla pacjenta
33
B.
PAKENDI INFOLEHT
34
PAKENDI INFOLEHT
ECONOR 50% RAVIMSÖÖDA EELSEGU SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Sandoz GmbH
Biochemiestra
ss
e 10
6250 Kundl
AUSTRIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele
Valnemuliinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Econor 50% eelsegu sisaldab valnemuliinvesinikkloriidi.
Valnemuliinvesinikkloriid
532,5 mg/g
Vastab valnemuliin
500 mg/g
TEISED KOOSTISAINED:
Hüpromelloos
Talk
Valge kuni kergelt kollakas pulber.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade düsenteeria tõrje ja ravi.
Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude
ravi.
Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude
vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Sigade ensootilise pneumoonia tõrje ja ravi. Soovitatava annustamise
korral (10 - 12 mg/kg kehamassi
kohta) vähenevad kopsukahjustused ja kaalukadu, kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nakkust ei
elimineerita.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Seda veterinaarset ravimit ei tohi manustada sigadele, kellele antakse
ionofoore.
35
6.
KÕRVALTOIMED
Econor’iga ravides avaldunud kõrvaltoimed on põhiliselt seotud
Taani ja/või Rootsi maatõugu
sigadega ja nende ristanditega.
Neil sigadel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks
palavik, isutus, rasketel juhtudel ataksia
ja lamamajäämine. Farmides, kus Econor’i kasutati, esines
kõrvaltoimeid ühel kolmandikul ravitud
sigadest, suremusega 1%. Osadel neist sigadest võib esineda ka ödeem
või erüteem (keha tagaosas)
või lau ödeem. Kontrollkatsetes tundlikel loomadel oli suremus alla
1%.
Kõrvaltoime ilmnemisel on soovitatav otsekohe lõpetada katkestada
ravimi manustamine. Raskelt
haigestunud sead tuleb üle viia puhtasse ja kuiva aedikusse ja
teostada sobivat ravi, sh kaasnevate
haiguste ravi.
Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele
Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Econor sisaldab valnemuliini valnemuliinvesinikkloriidina.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
TOIMEAINE
Valnemuliin-
vesinikkloriid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Sellele
kogusele
vastav
valnemuliini
kogus
500 mg/g
100 mg/g
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimsööda eelsegu.
Valge kuni kergelt kollakas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga ja küülik.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
ECONOR 50%
Sigade düsenteeria tõrje ja ravi.
Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude
ravi.
Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude
vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Sigade ensootilise pneumoonia tõrje ja ravi. Soovitatava annustamise
korral (10 - 12 mg/kg kehamassi
kohta) vähenevad kopsukahjustused ja kaalukadu, kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nakkust ei
elimineerita.
ECONOR 10%
Sead:
Sigade düsenteeria tõrje ja ravi.
Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude
ravi.
Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude
vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Sigade ensootilise pneumoonia tõrje ja ravi. Soovitatava annustamise
korral (10 - 12 mg/kg kehamassi
kohta) vähenevad kopsukahjustused ja kaalukadu, kuid
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nakkust ei
elimineerita.
Küülikud:
Suremuse vähendamine epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE)
puhangu ajal.
Ravi alustatakse varakult puhangu alguses, kui esimesel küülikul on
haigus kliiniliselt diagnoositud.
3
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Seda veterinaarset ravimit ei tohi manustada sigadele või
küülikutele, kellele antakse ionofoore.
Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad
häirida seedetrakti mikrofloorat, mis
viib enterotokseemia arenemiseni.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Sead:
Nakkuseoh
Przeczytaj cały dokument
