Econor
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
03-09-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-09-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-12-2018
Składnik aktywny:
valnemulinu
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QJ01XQ02
INN (International Nazwa):
valnemulin
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Rabbits
Dziedzina terapeutyczna:
Antiinfectives pro systémové použití
Wskazania:
PigsThe léčba a prevence dyzentérie prasat. Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitida). Předcházení klinickým příznakům spirocheetózy (kolitida) hrubého čreva při diagnostikování onemocnění u stáda. Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována. RabbitsReduction úmrtnosti během vzplanutí epizootického králičí enteropatie (ERE). Léčba by měla být zahájena počátkem výskytu, kdy byl klinicky diagnostikován první králík.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Autorizovaný
Data autoryzacji:
1999-03-12
Ulotka dla pacjenta
20
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Valnemulini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini
hydrochloridum.
Valnemulini hydrochloridum
106,5 mg/g
ekvivalent k valnemulinu
100,0 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Hypromelosa
Mastek
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Isopropyl-myristát
Laktosa
Bílý až mírně nažloutlý prášek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACE
Prasata:
Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat
(ileitis).
Prevence
klinických
příznaků
spirochetózy
kolonu
prasat
(colitis),
bylo-li
onemocnění
diagnostikováno v chovu.
Léčba
a
prevence
enzootické
pneumonie
prasat.
Při
doporučených
dávkách
10–12
mg/kg
živé
hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty
hmotnosti, ale infekce
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
není eliminována.
Králíci:
Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie
králíků (ERE).
Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je
onemocnění klinicky diagnostikováno u
prvního králíka.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají
ionofory.
U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky
mohou narušit střevní mikroflóru a vést k
rozvoji enterotoxemie.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Králíci:
Viz bod „Zvláštní o
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata
Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
LÉČIVÁ LÁTKA:
Valnemulini
hydrochloridum
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalent
k
valnemulinu bázi
500 mg/g
100 mg/g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Bílý až mírně nažloutlý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
ECONOR 50 %
Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat
(ileitis).
Prevence
klinických
příznaků
spirochetózy
kolonu
prasat
(colitis),
bylo-li
onemocnění
diagnostikováno v chovu.
Léčba
a
prevence
enzootické
pneumonie
prasat.
Při
doporučených
dávkách
10–12
mg/kg
živé
hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty
hmotnosti, ale infekce
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
není eliminována.
ECONOR 10 %
Prasata:
Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat
(ileitis).
Prevence
klinických
příznaků
spirochetózy
kolonu
prasat
(colitis),
bylo-li
onemocnění
diagnostikováno v chovu.
Léčba
a
prevence
enzootické
pneumonie
prasat.
Při
doporučených
dávkách
10–12
mg/kg
živé
hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty
hmotnosti, ale infekce
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
není eliminována.
3
Králíci:
Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie
králíků (ERE).
Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je
onemocnění klinicky diagnostikováno u
prvního králíka.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo
králíkům, pokud dostávají ionofory.
U král
Przeczytaj cały dokument
