Ebrantil 25 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Urapidili hydrochloridum
Dostępny od:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
C02CA06
INN (International Nazwa):
Urapidilum
Dawkowanie:
5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990179817
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EBRANTIL 25, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Urapidilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ebrantil 25 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ebrantil 25
3.
Jak stosować lek Ebrantil 25
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ebrantil 25
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST EBRANTIL 25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Urapidyl, będący substancją czynną leku Ebrantil 25, prowadzi do
równoczesnego obniżenia
skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego przez zmniejszenie
oporu obwodowego. Tętno
przeważnie pozostaje niezmienione.
Rzut minutowy serca nie ulega zmianie pod wpływem leku Ebrantil 25,
jednak może wzrosnąć
w przypadku, gdy był obniżony w wyniku zwiększonego obciążenia
następczego.
Ebrantil 25 stosowany jest:
-
w stanach nagłych w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom
nadciśnieniowy),
w ciężkiej i bardzo ciężkiej postaci nadciśnienia tętniczego, w
nadciśnieniu opornym na
leczenie farmakologiczne;
-
w kontrolowanym obniżaniu ciśnienia tętniczego w przypadku
zwiększenia ciśnienia w trakcie
i (lub) po zabiegu operacyjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EBRANTIL 25
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EBRANTIL 25
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substa
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ebrantil 25, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka z 5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 27,35 mg
urapidylu chlorowodorku (co
odpowiada 25 mg urapidylu).
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg (5 mg/ml) urapidylu
_(Urapidilum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (500 mg
w 1 ampułce), sód (mniej
niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ampułce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego, np. przełom
nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo
ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na
leczenie farmakologiczne.
Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku
zwiększenia ciśnienia w trakcie
i (lub) po zabiegu operacyjnym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
STANY NAGŁE W PRZEBIEGU NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO, NP. PRZEŁOM
NADCIŚNIENIOWY, CIĘŻKIE
I BARDZO CIĘŻKIE POSTACIE NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO, NADCIŚNIENIE
OPORNE NA LECZENIE
FARMAKOLOGICZNE.
_ _
_1) Wstrzyknięcia dożylne _
10 do 50 mg urapidylu należy powoli podawać dożylnie z jednoczesnym
monitorowaniem ciśnienia
krwi. Obniżenie ciśnienia występuje zwykle w ciągu 5 minut po
podaniu produktu. W zależności od
reakcji, podanie produktu Ebrantil 25 można powtórzyć.
_2) Infuzja kroplowa dożylna lub infuzja ciągła z użyciem pompy
infuzyjnej _
W celu utrzymania poziomu ciśnienia tętniczego uzyskanego po
wstrzyknięciu, należy
przygotować infuzję kroplową roztworu w następujący sposób:
do 500 ml roztworu do infuzji, np. 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% lub
10% roztworu glukozy,
należy dodać 250 mg urapidylu (10 ampułek produktu Ebrantil 25).
Jeżeli dawkę podtrzymującą podaje się przy użyciu pompy
infuzyjnej, na
Przeczytaj cały dokument
