Duspatalin retard 200 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2024
Składnik aktywny:
Mebeverini hydrochloridum
Dostępny od:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
A03AA04
INN (International Nazwa):
Mebeverini hydrochloridum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096366; Zawartość opakowania: 30 kaps. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990626205; Zawartość opakowania: 30 kaps. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990744619
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUSPATALIN RETARD
200 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
_Mebeverini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duspatalin retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Duspatalin retard
3.
Jak przyjmować lek Duspatalin retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duspatalin retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUSPATALIN RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DUSPATALIN RETARD
Duspatalin retard ma postać kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.
Duspatalin retard zawiera lek o
nazwie mebeweryny chlorowodorek. Należy do grupy leków nazywanych
spazmolitykami, które
działają w jelicie.
Jelito jest częścią przewodu pokarmowego. Jego ściany zbudowane
są z mięśni. Przez jelito
przemieszcza się trawiony pokarm. Jeśli mięśnie jelita mocno się
skurczą, powoduje to ból. Duspatalin
retard działa rozkurczowo na mięśnie i usuwa ból.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK DUSPATALIN RETARD
Duspatalin retard jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita
drażliwego. Objawy zespołu jelita
drażliwego różnią się u poszczególnych osób i mogą obejmować:
•
bóle i kurcze brzucha
•
wzdęcia i oddawanie wiatrów
•
biegunkę, zaparcia lub obie te dolegliwości
•
małe,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duspatalin retard, 200 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg
_ _
mebeweryny chlorowodorku (
_Mebeverini _
_hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu.
Nieprzezroczyste, białe, twarde kapsułki żelatynowe w rozmiarze 1,
z nadrukiem „245”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli i dzieci powyżej 10 lat _
Objawowe leczenie bólów brzucha
wywołanych kurczem mięśni gładkich jelit i zaburzeń
czynnościowych jelit związanych z zespołem jelita drażliwego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek podaje się doustnie.
Kapsułki należy połykać popijając odpowiednią ilością wody
(przynajmniej 100 ml). Nie należy ich
rozgryzać ze względu na otoczkę, która ma zapewnić przedłużone
uwalnianie (patrz punkt 5.2).
_Dorośli i dzieci powyżej 10 lat _
Jedna kapsułka 200 mg dwa razy na dobę, przyjmowana jedna rano i
jedna wieczorem.
Brak ograniczeń dotyczących czasokresu stosowania.
W przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek należy
zażyć kolejną dawkę o
wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.
Duspatalin retard nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 3
lat z powodu braku badań
klinicznych w tej grupie wiekowej.
Duspatalin retard w dawce 200 mg nie jest przeznaczony do stosowania u
dzieci w wieku 3-10 lat z
powodu zbyt dużej zawartości substancji czynnej.
_Specjalne grupy pacjentów _
Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku, z
zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Na podstawie
dostępnych danych uzyskanych po
wprowadzeniu produktu na rynek nie przewiduje się specyficznego
ryzyka u pacjentów w podeszłym
wieku, z zaburzeniami nerek i (lub) wątroby. Wydaje się, że nie ma
k
Przeczytaj cały dokument
