Duraphat 50 mg/ml Zawiesina do stosowania na zęby
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2024
Składnik aktywny:
Natrii fluoridum
Dostępny od:
CP GABA GmbH
Kod ATC:
A01AA01
INN (International Nazwa):
Natrii fluoridum
Dawkowanie:
50 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do stosowania na zęby
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990723010; Zawartość opakowania: 5 amp. 1,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990723034; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990723027
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
19
B. ULOTKA DLA PACJENTA
20
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DURAPHAT
50 mg/ml, zawiesina do stosowania na zęby
(
_Natrii fluoridum_
)
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy
zwrócić się do stomatologa lub farmaceuty
.
-
Lek ten przypisano
ściśle określonej osobie
. Nie
należy go przekazywać innym
. Lek
może
zaszkodzić
innej osobie, nawet j
eśli objawy
jej
choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć
o tym stomatologowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek
Duraphat
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Duraphat
3.
Jak stosować lek
Duraphat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
Duraphat
6.
Zawartość opakowania i inne
informacje
1.
CO TO JEST LEK DURAPHAT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Duraphat zawiera fluorek sodu i jest stosowany w zapobieganiu
próchnicy i leczeniu
nadwrażliwości zębów
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DURAPHAT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DURAPHAT:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
fluorek sodu lub na którykolwiek z
pozostałych składników leku
Duraphat,
-
u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem dziąseł
- u pacjentów z zapaleniem jamy ustnej,
_ _
-
u pacjentów z astmą oskrzelową._ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
jeśli pacjent jest na czczo,
-
jeśli pacjent stosuje inne preparaty zawierające fluor,
(
np. żele fluorowe, tabletki zawierające fluor
lub fluorowane sole). Należy wówczas na kilka dni po zabiegu
przerwać ich przyjmowanie w
celu
uniknięcia przedawkowania fluoru.
21
_ _
LEK DURAPHAT A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi o wszys
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DURAPHAT, 50 MG/ML, ZAWIESINA DO STOSOWANIA NA ZĘBY
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera 50 mg fluorku sodu, co odpowiada 22,6 mg
fluoru.
Substancja pomocni
cza o znanym działaniu: etanol 96%
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do stosowania na zęby.
Żółtawa nieprzezroczysta zawiesina
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka
próchnicy zębów
.
Leczenie
nadwrażliwości szyjek zębowych
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zawiesina Duraphat 50
mg/ml nakładana jest przez stomatologa. Przed nałożeniem, płytka
nazębna
powinna być usunięta, a zęby osuszone. Nakładać cienką warstwą
na
najbardziej podatne obszary
uzębienia używając pędzelka, zgłębnika lub wacika.
Dawki rekomendowane dla jednorazowych zastosowań:
Dla zębów mlecznych
– do 0,25 ml zawiesiny (= 5,65 mg fluoru)
Dla uzębienia mieszanego
– do 0,4 ml zawiesiny (= 9,04 mg fluoru)
Dla uzębienia stałego
– do 0,75 ml zawiesiny (= 16,95 mg fluoru)
W profilaktyce próchnicy
kuracja powinna być powtarzana co 6 miesięcy, ale możliwe jest
częstsze
stosowanie (co 3 miesiące).
W leczeniu nadwrażliwości
produkt leczniczy
powinien być nałożony na uzębienie 2 do 3 razy w
ciągu kilku dni.
Pacjent nie powinien szczotkować zębów ani spożywać pokarmów
przez 4 godziny po zastosowaniu.
Sposób podawania: na zęby.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na fluorek sodu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą
wymienianą w punkcie
6.1.
3
Wrzodziejące zapalenie dziąseł.
Zapalenie jamy ustnej.
Astma oskrzelowa.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nakładanie
produktu leczniczego
na całe uzębienie nie powinno być przeprowadza
ne na czczo.
W dniu przeprowadzenia aplikacji produktu leczniczego
na zęby, nie powinien być stosowany żaden
inny produkt zawierający fluor, taki jak żel fluorowy. Przyjmowani
Przeczytaj cały dokument
