Duphaston 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2024
Składnik aktywny:
Dydrogesteronum
Dostępny od:
Theramex Ireland Limited
Kod ATC:
G03DB01
INN (International Nazwa):
Dydrogesteronum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868513
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUPHASTON
10 mg, tabletki powlekane
_Dydrogesteronum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duphaston i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Duphaston
3.
Jak przyjmować lek Duphaston
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duphaston
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUPHASTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DUPHASTON
Duphaston zawiera substancję czynną o nazwie „dydrogesteron”.
•
Dydrogesteron jest hormonem syntetycznym.
•
Jest on bardzo podobny w budowie i działaniu do hormonu o nazwie
„progesteron”,
naturalnie wytwarzanego w organizmie.
•
Leki takie jak Duphaston nazywane są progestagenami.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ DUPHASTON
Duphaston może być stosowany sam lub w połączeniu z estrogenem.
Równoczesne przyjmowanie
estrogenu jest uzależnione od wskazania do stosowania.
Duphaston jest stosowany w leczeniu:
•
ZABURZEŃ WYWOŁANYCH NIEWYSTARCZAJĄCYM WYTWARZANIEM PROGESTERONU
PRZEZ
ORGANIZM, TAKICH JAK:
-
bolesne miesiączkowanie
-
endometrioza – stan, w którym błona śluzowa macicy występuje
poza jamą macicy
-
brak miesiączek w okresie przed menopauzą
-
nieregularne miesiączki
-
krwawienie miesiączkowe, które jest nadmiernie obfite lub występuje
w
nieprawidłowym mo
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duphaston
10 mg, tabletki powlekane
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu
_(Dydrogesteronum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
111,1 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Okrągła, obustronnie wypukła, podzielna, biała tabletka powlekana,
z napisami „155” po obu stronach
linii podziału na jednej stronie tabletki (wymiary: 7 mm).
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
NIEDOBORY PROGESTERONU
•
leczenie bolesnego miesiączkowania
•
leczenie endometriozy
•
leczenie wtórnego braku miesiączki
•
leczenie nieregularnych cykli miesiączkowych
•
leczenie nieprawidłowych krwawień z macicy
•
leczenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego
•
leczenie poronień zagrażających
•
leczenie poronień nawykowych
•
leczenie bezpłodności związanej z niewydolnością ciałka
żółtego
HORMONALNA TERAPIA ZASTĘPCZA
Przeciwdziałanie wpływowi niezrównoważonego stężenia estrogenu
na błonę śluzową macicy,
podawanemu w ramach hormonalnej terapii zastępczej u kobiet z
zachowaną macicą, z zaburzeniami
spowodowanymi przez naturalną lub indukowaną chirurgicznie
menopauzę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie, schemat leczenia i czas trwania leczenia może być
dostosowany do ciężkości zaburzenia
i odpowiedzi klinicznej.
Bolesne miesiączkowanie: 10 mg lub 20 mg na dobę od 5 do 25 dnia
cyklu.
Endometrioza: 10 mg do 30 mg na dobę od 5 do 25 dnia cyklu lub w
sposób ciągły.
2
Nieprawidłowe krwawienie z macicy: jeśli leczenie jest rozpoczynane
w celu zatrzymania
krwawienia, należy podawać 20 mg lub 30 mg dydrogesteronu na dobę
przez okres do 10 dni.
Przy podawaniu w sposób ciągły, należy stosować
Przeczytaj cały dokument
