Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agents antithrombotiques
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin est indiqué pour la prévention secondaire des événements athérothrombotiques chez les patients adultes qui prennent déjà du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.
Revision: 30
Autorisé
2010-03-14
43 B. NOTICE 44 Notice : information de l’utilisateur DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimés pelliculés DuoPlavin 75 mg /100 mg comprimés pelliculés clopidogrel/acide acétylsalicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice (voir rubrique 4.). Que contient cette notice?: 1. Qu'est-ce que DuoPlavin et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DuoPlavin 3. Comment prendre DuoPlavin 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver DuoPlavin 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que DuoPlavin et dans quel cas est-il utilisé DuoPlavin contient du clopidogrel et de l’acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé athérothrombose). DuoPlavin est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides pouvant conduire à la survenue d'évènements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès). On vous a prescrit D Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimés pelliculés DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 75 mg d’acide acétylsalicylique (AAS). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 7 mg de lactose et 3,3 mg d’huile de ricin hydrogénée. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogène sulfate) et 100 mg d’acide acétylsalicylique (AAS). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 8 mg de lactose et 3,3 mg d’huile de ricin hydrogénée Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimés pelliculés De couleur jaune, ovale, légèrement biconvexe, gravé "C75" sur une face et "A75" sur l'autre face. DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimés pelliculés De couleur légèrement rose, ovale, légèrement biconvexe, gravé "C75" sur une face et "A100" sur l'autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques DuoPlavin est indiqué en prévention secondaire des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un : syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent (PCI) infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI) chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ou chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitem Przeczytaj cały dokument