DuoPlavin
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-02-2023
Składnik aktywny:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
B01AC30
INN (International Nazwa):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Grupa terapeutyczna:
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Dziedzina terapeutyczna:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Wskazania:
Το DuoPlavin ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που ήδη λαμβάνουν τόσο κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.
Podsumowanie produktu:
Revision: 30
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2010-03-14
Ulotka dla pacjenta
45
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
46
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
DuoPlavin 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
DuoPlavin 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
κλοπιδογρέλη /ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το DuoPlavin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DuoPlavin
3.
Πώς να πάρετε το DuoPlavin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DuoPlavin 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
DuoPlavin 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DuoPlavin 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη θειική) και
75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7 mg λακτόζης και 3,3 mg
υδρογονωμένου
κικελαίου.
DuoPlavin 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
όξινη θειική) και
100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 8 mg λακτόζης και 3,3 mg
υδρογονωμένου
κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
DuoPlavin 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κίτρινο, ωοειδές, ελαφρώς αμφίκυρτο
και φέρει χαραγμένη την ένδειξη «C75»
στη μία πλευρά και
την ένδειξη «Α75» στην άλλη πλευρά.
DuoPla
Przeczytaj cały dokument
