Duloxetine Zentiva
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-08-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-08-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-08-2015
Składnik aktywny:
ντουλοξετίνη
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
N06AX21
INN (International Nazwa):
duloxetine
Grupa terapeutyczna:
Άλλα αντικαταθλιπτικά
Dziedzina terapeutyczna:
Neuralgia; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders; Diabetes Mellitus
Wskazania:
Θεραπεία καταθλιπτική διαταραχή, διαβητικός νευροπαθητικός πόνος, διαταραχή άγχους. Το Duloxetine zentiva a ενδείκνυται σε ενήλικες.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2015-08-20
Ulotka dla pacjenta
36
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DULOXETINE ZENTIVA 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
DULOXETINE ZENTIVA 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ανεπιθύμητες ενέργειες ενημερώστε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duloxetine Zentiva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duloxetine Zentiva
3.
Πώς να πάρετε το Duloxetine Zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg
ντουλοξετίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε καψάκιο περιέχει 42.26 – 46.57 mg
σακχαρόζη.
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg
ντουλοξετίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε καψάκιο περιέχει 84.51 – 93.14 mg
σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια:
Σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης
μήκους περίπου15.9 mm με λευκό αδιαφανές
σώμα και
αδιαφανές γαλάζιου κάλυμμα που
περιέχουν υπόλευκα έως καφέ –κίτρινα
σφαιρικά σωματίδια.
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια:
Σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης
μήκους περίπου 19.4 mm με ιβουάρ
αδιαφανές σώμα και
αδιαφανές γαλάζιο κάλυμμα
Przeczytaj cały dokument
