Doxyval 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Doxycyclini hyclas
Dostępny od:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
QJ01AA02
INN (International Nazwa):
Doxycyclini hyclas
Dawkowanie:
500 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Proszek do podania w wodzie do picia
Grupa terapeutyczna:
kura; świnia
Podsumowanie produktu:
Okresy karencji: świnia - 0 - dni \nświnia - 4 - dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058074; Zawartość opakowania: 1 worek 2500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058098; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058067; Zawartość opakowania: 10 worków 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991058081
Status autoryzacji:
2019-01-02
Ulotka dla pacjenta
1
ETYKIETO-ULOTKA
2
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
ETYKIETO-ULOTKA: WOREK 100 G, 1 KG I 2,5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelona (Hiszpania)
lub
Ceva Santé Animale
200 Avenue de Mayenne – Zone Industrielle des Touches
53000 Laval
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxyval 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i
kur
Doksycykliny hyklan
_ _
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g proszku zawiera 500 mg hyklanu doksycykliny (co odpowiada 433 mg
doksycykliny).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu
zespołu oddechowego świń
wywołanego przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _
_multocida _
i
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej
wywołanej przez
_Pasteurella _
_multocida _
produkt stosowany w celu obniżenia śmiertelności i
zachorowalności, nasilenia objawów
klinicznych i zmniejszenia zmian patologicznych; a w przypadku
zakażeń dróg oddechowych
wywołanych przez
_Ornithobacterium rhinotracheale _
(ORT) produkt stosowany w celu obniżenia
zachorowalności i zmniejszenia zmian patologicznych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tetracykliny – w bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000
zwierząt włączając pojedyncze
raporty) – mogą powodować reakcje nadwrażliwości na światło i
reakcje alergiczne. W przypadku
podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych podawanie leku
należy prze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxyval 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Sogedoxy 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and
chickens (CZ)
Doxyval Vet (DK)
Doxyval 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs and
chickens (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W jednym gramie:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan
500 mg
(co odpowiada 433 mg doksycykliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Proszek o barwie żółtej do jasnożółtej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kury (brojlery, młode kury, stada hodowlane)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu
zespołu oddechowego świń
wywołanego przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _
_multocida _
i
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej
wywołanej przez
_Pasteurella _
_multocida _
produkt stosowany w celu obniżenia śmiertelności i
zachorowalności, nasilenia objawów
klinicznych i zmniejszenia zmian patologicznych; a w przypadku
zakażeń dróg oddechowych
wywołanych przez
_Ornithobacterium rhinotracheale_
(ORT) produkt stosowany w celu obniżenia
zachorowalności i zmniejszenia zmian patologicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Ze względu na bardzo prawdopodobną zmienność (w czasie i w
zależności od położenia
geograficznego) wra
Przeczytaj cały dokument
